甘肃医药２０１３年第３２卷第１１期Ｇａｎｓｕ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｊｏｕｒｎａｌ，２０１３，Ｖｏ１．３２，Ｎｏ．１１ 精索静脉高位结扎术结合中药治疗精索静脉曲张不育症 的系统评价 李发雷鲁骋洲 王志平 【摘要】 目的：系统评价手术结合中药治疗精索静脉曲张不育症临床疗效及安全性。方法：通过计算机检索Ｃｏｃｈｒａｎｅ图书馆、 ＰｕｂＭｅｄ、ＥＭＢＡＳＥ、中国生物医学文献数据库（ＣＢＭ）、中国学术期刊全文数据库（ＣＮＫＩ）、中文科技期刊数据库（ＶＩＰ）和万方数据库有 关精索静脉高位结扎术结合中药治疗精索静脉曲张不育症的文献，按纳入与排除标准选择试验、评价文献质量，提取资料，并用 ＲｅｖＭａｎ５．１软件对数据进行Ｍｅｔａ分析。结果：Ｍｅｔａ分析显示精索静脉高位结扎术后加用中药较单纯手术可以有效提高配偶受孕率 （ＲＲ＝１．７４，９５％ＣＩ：１．５２，Ｉ．９９，）及总的有效率（ＲＲ＝Ｉ．２７，９５％ＣＩ：１．０１，１．６１ ｏ结论：精索静脉高位结扎术结合术后中药治疗有效提高了 患者生育能力并且疗效优于单纯手术治疗，且中药经济实惠，患者易接受，对于提高基层医院ＶＣ疗效有一点意义。 【关键词】精索静脉曲张；不育；精索静脉高位结扎术；中药；Ｍｅｔａ分析 文献标识码：Ａ 文章编号：１００４—２７２５（２０１３）１ １－０８０１－０５ Ｅｆｉｆｃａｃｙ ｏｆ ｖａｒｉｃｏｃｅｌｅ ｈｇａｔｉｏｎ ｃｏｍｂｉｎｅｄ ｗｉｔｈ ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ ｃｈｉｎｅｓｅ ｍｅｄｉｃｉｎｅ ｆｏｒ ｖａｒｉｃｏｃｅｌｅ ｉｎｆｅｒｔｉｌｉｔｙ：ａ ｓｙｓｔｅｍａｔｉｃ ｒｅｖｉｅｗ ＬＩ 一ｌｅｉ ．ＬＵ Ｃｈｅｎｇ－ｚｈｏｕ ＷＡＮＧ Ｚｈｉ－ｐｉｎｆ １．Ｄａ Ｔｏｎｇ Ｐｅｏｐｌｅ’Ｓ Ｈｏｓｐｉｔａｌ，Ｘｉｎｉｎｇ ８１０１００，Ｃｈｉｎａ；２．Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ ｏｆ Ｕｒｏｌｏｇｙ，Ｔｈｅ Ｓｅｃｏｎｄ Ｈｏｓｐｉｔａｌ ｏｆ Ｌａｎｚｈｏｕ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｇａｎｓｕ Ｎｅｐｈｒｏ－Ｕｒｏｌｏｇｉｃａｌ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｃｅｎｔｅｒ，Ｋｅｙ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ ｏｆ Ｕｒｏｌｏｇｉｃａｌ Ｄｉｓｅａｓｅｓ ｏｆ ｉｎ Ｇａｎｓｕ Ｐｒｏｖｉｎｃｅ， ａＬｎｚｈｏｕ７３００３０，Ｃｈｉｎａ 【Ａｂｓｔｒａｃｔ】Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：Ｉｎ ｏｒｄｅｒ ｔＯ ｅｖａｌｕａｔｅ ｔｈｅ ｅｉｆｃａｃｙ ｏｆ ｖａｒｉｃｏｅｅｌｅ ｌｉｇａｔｉｏｎ ｃｏｍｂｉｎｅｄ ｗｉｔｈ ｔｒａｄｉｉｔｏｎａｌ Ｃｈｉｎｅｓｅ ｍｅｄｉｃｉｎｅ ｆｏｒ ｖａｒｉｃｏｃｅｌｅ ｉｎｆｅｒｔｉｈｔｙ．Ｍｅｔｈｏｄｓ：Ｃｌｉｎｉｃａｌ ｌｉｔｅｒａｔｕｒｅ ａｂｏｕｔ ｍｉｃｒｏｓｕｒｇｉｃａｌ ｖａｒｉｃｏｅｅｌｅｃｔｏｍｙ ａｎｄ ｖａｒｉｃｏｃｅｌｅ ｗｅｒｅ ｒｅｖｉｅｗｅｄ ａｎｄ ｉｄｅｎｔｉｉｆｅｄ ｆｏｒ ｍｅｔａ－ａｎａｌｙｓｉｓ．Ｒｅｓｕｌｔｓ：Ｔｈｅ ａｕｔｈｏｒｓ ｆｏｕｎｄ ｔｈａｔ ｖａｒｉｃｏｃｅｌｅ ｔｉｇａｔｉｏｎ ｃｏｍｂｉｎｅｄ ｗｉｈｔ ｔｒａｄｉｉｔｏｎａｌ Ｃｈｉｎｅｓｅ ｍｅｄｉｃｉｎｅ ｃｏｕｌｄ ｉｍｐｒｏｖｅ ｔｈｅ ｐｒｅｇｎａｃｅ ｒａｔｅ ｏｆ ｓｐｏｕｓｅ ａｎｄ ｍｏｒｅ ｅｆｆｅｃｔｉｖｅ ｔｒｅａｔｉｎｇ ｔｈｅ ｉｎｆｅｒｔｉｌｉｔｙ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：Ｔｈｅ ａｕｔｈｏｒｓ ｓｕｇｇｅｓｔ ｔｈａｔ ｖａｒｉｅｏｃｅｌｅ ｌｉｇａｔｉｏｎ ｃｏｍｂｉｎｅｄ ｗｉｔｌｌ ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ Ｃｈｉｎｅｓｅ ｍｅｄｉｃｉｎｅ ｉｓ ｍｏｒｅ ｅｆｆｅｃｔｉｖｅ ｔｈａｎ ｓｕｒｇｅｒｙ ａｌｏｎｅ ｉｎ ｔｒｅａｔｉｎｇ ｖａｒｉｃｏｃｅｌｅ ｉｆｎｅｒｔｉｌｉｔｙ．ｆｕｒｔｈｅｒ ｍｏｒｅ。Ｃｈｉｎｅｓｅ ｍｅｄｉｃｉｎｅ ｉｓ ｅｈｅｎｐ ａｎｄ ｅａｓｙ ｔｏ ｂｅ ａｃｃｅｐｔｅｄ ｂｙ ｐａｔｉｅｎｔ，ｗｈｉｃｈ ｉｓ ｍｏｒｅ ｉｍｐｏｒｔａｎｔ ｉｎ ｇｒａｓｓ—ｒｏｏｔｓ ｈｏｓｐｉｔｌａｓ． 【Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ】ｖａｒｉｃｏｅｅｌｅ；ｉｎｆｅｒｔｌｉｉｔｙ；ｖａｒｉｃｏｃｅｌｅ ｌｉｇａｔｉｏｎ；Ｃｈｉｎｅｓｅ ｍｅｄｉｃｉｎｅ；Ｍｅｔａ ａｎａｌｙｓｉｓ 精索静脉曲张（ｖａｒｉｃｏｃｅｌｅ，ＶＣ）是指精索内静脉蔓 ＶＣ提供可靠的证据。 状静脉丛的异常扩张、伸长和迂曲，发病率约占成年 男性的１０％～１５％，多见于青壮年，是导致男性不育的 １资料与方法 常见原因【删 ¨。西医主要以精索静脉结扎术为主，改善 １．１ 纳入与排除标准 血流瘀滞导致的睾丸生精内环境温度升高、缺氧、ｐＨ １．１．１研究类型。随机对照试验，无论是否采用分配隐 值改变、毒性物质滞留情况，但单纯手术治疗后，患者 藏或盲法。研究文献为全文文献、语种为中文和英语。 精液改善情况及配偶受孕率仍不甚满意。中医认为此 １．１．２研究对象。①经体检、Ｖａｌｓａｌｖａ试验及阴囊彩超 病属于“筋瘤”范围，是血瘀阻络，外肾（睾丸）失于营 证实精索静脉曲张（直径均大于０．２ｃｍ）并见返流征， 养，以致生精障碍，常采用活血逐瘀，填精益髓，佐以 排除继发性精索静脉曲张者；②未采取避孕措施婚后 补气，以提高生精能力 １。近来有人尝试中西医结合 不育２年以上；③配偶生育功能正常；④排除其他原因 治疗精索静脉曲张致不育症，具有一定疗效，但因研 所引起的不育。 究样本量较小及质量控制欠佳，亟需通过循证医学方 １．１＿３干预措施。试验组为精索静脉高位结扎术＋术 法，系统评价精索静脉高位结扎术结合术后中药治疗 后中药治疗，中药药方、治疗剂量、疗程不限；对照组为 精索静脉曲张不育症的疗效及安全性，为临床治疗 精索静脉高位结扎术。 １．１．４排除文献。①描述性研究、队列研究和病例对照 作者单位：ｇｌＯｌＯ０青海西宁，大通县人民医院（李发雷）；７３００３０甘肃 研究；②重复发表的文献；③未发表的会议论文。 兰州，兰州大学第二医院泌尿外科研究所，甘肃省泌尿系统 １．２效应指标 主要效应指标：配偶受孕率；次要效 疾病临床医学中心，甘肃省泌尿系统疾病研究重点实验室 应指标：不育症临床疗效判断指标（痊愈、显效、有效和 （鲁骋洲、王志平） 无效）。 ・８Ｏ２・ 甘肃医药２０１３年第３２卷第ｌ１期Ｇａｎｓｕ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｊｏｕｒｎａｌ。２０１３。Ｖｏ１．３２。Ｎｏ．１１ １．３检索策略以精索静脉曲张（ｖａｒｉｃｏｃｅｌｅ）、中药 （Ｃｈｉｎｅｓｅ ｍｅｄｉｃｉｎｅ）和不育症（ｉｎｆｅｒｔｉｌｉｔｙ）等检索词分别 为主题词和自由词全面检索Ｃｏｃｈｒａｎｅ图书馆、 ＰｕｂＭｅｄ及ＥＭＢＡＳＥ，同时检索中国生物医学文献数 据库（ＣＢＭ）、中国学术期刊全文数据库（ＣＮＫＩ）、中文 科技期刊数据库（ＶＩＰ）和万方数据库。检索时间截止 于２０１３年４月，语种为中文和英语。查找相关文献， 追查已纳入文献的参考文献，与本领域专家、通讯作 者等联系，以获取以上检索未发现的相关信息。 １．４资料提取由两位评价者独立阅读文献题目和 摘要，排除明显不符合纳入标准的试验后，对可能符 合纳人标准的试验阅读全文，以确定其是否符合纳入 标准。如有分歧通过讨论解决，必要时由第三方进行 判定。 １．５ 文献质量评价 随机对照临床研究参照 ＱＵＯＲＯＭ指南和Ｊａｄａｄ评分标 １，研究的方法学质 量分析采用Ｊａｄａｄ量表进行评价，计分１～５分，１或２ 分为低质量研究，３～５分为高质量研究。所有研究必须 要有确切的对患者纳入和排除标准以及治疗方法和 疗效定义。分歧时由第三方进行判定。 １．６统计学方法采用ＲｅｖＭａｎ５．１软件，数据分析遵 循意向性分析原则。采用ＲＲ作为评价指标。区间估计 采用９５％可信区间（ｃｏｎｆｉｄｅｎｃｅ ｉｎｔｅｒｖａｌ，ＣＩ），Ｐ＜０．０５为 差异有统计学意义。当各研究间有统计学同质性较好 （Ｐ＞０．１，Ｐ＜５０％），采用固定效应模型；如各研究间存在 统计学异质性（尸＜０．１，Ｐ＞５０％），采用随机效应模型，根 据可能出现的异质性因素进行亚组分析。如异质性过 大或无法找寻数据来源时，采用描述性分析。 ２结果 ２＿１检索结果初检有关文献英文１１篇，中文７１４ 篇，阅读文题摘要排除综述、叙述性研究综述、重复检 出研究６９５篇，余篇查找原文，进一步阅读全文，排除 ｌ１篇非随机对照试验、５篇未达纳入标准的文献，最 终纳入ｌ４篇随机对照试验【２＇ 】。各纳入研究的基本 情况见表ｌ。 ２．２方法学质量评价采用Ｃｏｃｈｒａｎｅ系统评价手册 质量评价标准及Ｊａｄａｄ评价指标对纳入文献进行质量 评价。在１４篇随机对照研究中，因中药特殊性，均未 采用盲法。２篇文献采用了计算机随机序列或随机数 字表并对退出与失访进行了描述【 川，故Ｊａｄａｄ评分 为３分；１篇文献采用了单双日随机方法但对失访进 行了描述【‘１，Ｊａｄａｄ评分为１分；１ ｌ篇研究未描述具体 的随机方法，只描述了有无失访【２ｌ ＿， 卜１３ ・１６１，故 Ｊａｄａｄ评分为２分（表１）。采用ＲｅｖＭａｎ软件的文献质 量评估工具对纳入研究进行偏倚风险评估（图１ ｏ所 有纳入的文献采用漏斗图评估发表偏倚，图形基本对 称，无明显发表偏倚（图２）。所有研究有一致的基线及 确切的病例和效应指标定义。 黑 舌 何患越２０１ ２ ● ・壤 ● ● 壤｜ － 羲｜ 债志剐２００５ ● ｌ ● ● 静 濑｜ 撇？Ｏ０ｇ ● 渤 渤 ● ● 瓣 辔 卓■戢２００５ ● ● ● 零 镬 孙自学２００７ ● Ｉ ● ● ｜ ｌ ｝熟 安立文２０００ ● 壤ｌ ∞ ● ● 辨 戢掌嚷２００９ ● ● ● 黪 锵 孪玉新２Ｏｌ ｏ ● 孵 黪 ● ● 癣 粱启伟２０００ ● 。 § ● ● 渐 辫 胡仕：ｆ羊２００９ ● 紫 ● ● 露 苴晓托２００６ ● ｜ ● ● 謦 －§ 许盒墟２００４ ● 惭 ● ● 撼 ：穗％ 陈乐仲２０１ ２ ● ｜ 痢 ● ● 瓣 嚣 陈蒲两２０１ ０ ● ● ● ｜ 图１ 独立文献偏倚风险的评估 ／ ＼ ／ ／ 口 ＼、 ＼ ． ／ 商 、、 ／ 日 ～、 ／ 口 口 、 。 ／ 凸 口 、， ＼ ／ ／ 口 、 ～ｔ＼ ． ， 口 、 ／、 ，， ／ｒ， ／／ ，， ／ ．，， ． ． ． ＲＲ 图２漏斗图 ２－３统计分析结果 ２．３．１ 配偶受孕率。１４篇文献报道了精索静脉高位结 扎术及术后中药治疗后配偶受孕率【２Ｉ４ ，以ＲＲ为合 并效应量，各研究间无统计学异质性（户＝Ｏ％，Ｐ＝Ｉ．０）， 采用固定效应模型，Ｍｅｔａ分析结果显示两组配偶受孕 率有统计学意义（ｍｅ＝１．７４，９５％；ＣＩ：１．５２，１．９９，尸＜ ０．００００ １），提示精索静脉高位结扎术结合术后中药治 甘肃医药２０１３年第３２卷第１１期Ｇａｎｓｕ ＭｅｄｉｃＭ ＪｏｕｍＭ。２０１３。Ｖｏ１．３２。Ｎｏ．１１ ・８Ｏ３・ 表１ 纳入研究的基本特征及方法学质量评价 Ａ：精索静脉高位结扎术＋自拟方药；Ｂ：单纯精索静脉高位结扎术。①配偶受孕率；②不育症临床疗效判断指标。 疗有效提高了患者生育能力并且疗效优于单纯手术 ３讨论 治疗（图３）。 手术＋中药 手术 ｓｋ Ｒ。．ｊｏ 精索静脉曲张被公认是引起男性不育症的主要 原因之一，不育男性中有２５％～４０％由本病引起，导致 ８０％的患者引起精液质量改变，表现为精子密度降低、 精子活动率降低、畸形精子增加【，１。精索静脉高位结扎 术是ＶＣ的主要治疗方式，可以有效缓解阴囊坠胀不 适或坠痛等临床症状，但在改善精子质量，提高生育 能力方面仍不甚满意。虽然腹腔镜及显微技术的应用 在一定程度上可以提高术后疗效，但因设备及特殊手 术技巧的限制，大部分基层医院对此仍遥不可及。为 图３精索静脉高位结扎术及术后中药治疗与 提高患者生育能力，术后给予补肾填精、活血祛瘀的 单纯手术治疗的配偶受孕率比较 中药治疗方案被逐渐接受，有报道显示术后中药治疗 ２．３．２不育症临床疗效总有效率。６篇文献报道了精 效果明显且经济，易被患者接受。 索静脉高位结扎术及术后中药治疗后临床疗效的总 本研究以配偶受孕率为主要测量指标，比较直观 有效率【ｚ，６，，，加，１４—１。临床疗效标准分为痊愈、显效、 和客观，而次要指标为不育症临床疗效判断，内容比 有效及无效，总有效率包括了痊愈率、显效率及有效率， 较详细，其指标参照《中药新药临床研究指导原则》： 分别行亚组分析并合并观察总有效率。临床疗效以ＲＲ为 痊愈：配偶受孕；显效：配偶虽未受孕，但治疗３个月 合并毫 量，各硼究间存 寸学异质 Ｐ＝５８％，Ｐ＝－０．００１）， 后，其精子质量正常；有效：治疗３个月后，精子功能 采用随机效应模型，Ｍｅｔａ分析结果显示两组总有效率 检测虽不正常，但精液常规检查有群级间改善；无效： 治疗前后无明显变化。通过荟萃分析显示术后加用中 有统计学意义（ＲＲ＝Ｉ．２７，９５％ＣＩ：１．０１，１．６１，Ｐ＝０．０４）， 药治疗受孕率和显效率均优于单纯手术，而有效率两 其中痊愈率（ＲＲ＝Ｉ．８１，９５％ＣＩ：１．４８，２．２２，Ｐ＜０．００００１） 者无明显差异。 及显效率（ＲＲ＝１．３５，９５％ＣＩ：１．０３，１．７６，Ｐ＝０．０３）研 ＶＣ因静脉血液滞留，导致局部温度升高、血液瘀 究间同质性较好，均有统计学意义。提示精索静脉高 滞及肾上腺和肾脏分泌的代谢产物聚集，干扰生精和 位结扎术结合术后中药具有更好疗效（图４）。 精子的成熟过程。精索静脉高位结扎术截断瘀滞血 流，解除对睾丸的持续损害，但对已遭受损害的生精 ・８０４・ 甘肃医药２０１３年第３２卷第１１期手术＋中药 手术 Ｒｉｓｋ Ｐａｔｉｏ Ｇａｎｓｕ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｊｏｕｍａｌ。２０１３。Ｖｏ１．３２。Ｎｏ １１ Ｒｉｓｋ Ｒａｔｌｏ ２．１．１中药瞒合手术治疗精索静脉曲张不青疰霞辜 冯奕２００９ ４２ ７８ ２１ ７２ 孙自学２００７ １２ ２７ ５ ２７ 驻字晓２００ｇ ３４ ７６ ２２ ９２ 胡仕祥２００９ １ ２ ６０ ３ ３０ 许金键２００４ ５９ １１ ｇ ３５ １ ２５ 陈羹雨２０１ ０ １ ７ ３５ １１ ３５ Ｓｕｂｔｏｔａｌ ｌ９５％ＣＩ｝ Ｔｏｔａｌ ｅｖｅｎｔｓ １７６ ８．０％ ４ ２％ ７ ７％ ２ ９％ ８ ８％ ６．３％ １．８５口２２．２ ７ ｇ】 ２．４０［０．９８．５ ８８】 １ ８７【１＿２０．２ ９１１ ２ ００【０ ６１．６ ５５】 １ ７７【１ ２７．２ ４７】 １ ５５【０ ８５．２ ８１】 ３９５ ９７ ３８１ ３７．ｇ％ １．８１【１．４８．２．２２ｌ Ｈｅｔｅ ｒ０ｇｅｎｅ Ｔａｕ ＝０ ００；Ｃｈｉ ＝０ ７３．ｄｆ＝５（Ｐ＝０ ｇ Ｂ】． ＝０％ Ｔｅｓｔｆｏｒｏｖｅｒａｌｌ ｅｆｆｅｃｔ：Ｚ＝５ ８０ｆＰ＜０口０００１） ２．１．２中药联台手术治疗精索静脉曲； 不裔显效率 冯奕２００９ ２２ ７８ １６ ７２ ６ ７％ 孙自学２００７ 戴字晓２００９ 目仕祥２００９ 许金缝２００４ 陈豢雨２０１ ０ Ｓｕｂｔｏｔａｌ ｃ９５％ＣＩＩ Ｔｏｔａｌ ｅｖｅｎｔｓ １０５ １ ０ ２７ １ ９ ７６ ２１ ６０ ２２ １１ ９ １１ ３５ ３９５ ４ ２７ １ ６ ９２ ６ ３０ ２４ １ ２５ ７ ３５ ７３ ３ ５％ ６ ４％ ４ ８％ ７ ０％ ４ ６％ １ ２７【０ ７３．２ ２２】 ２ ５０【０ ８９．７ ００】 １ ４４［０ ８０．２．６０】 １．７５【０ ７９．３ ８７１ ０ ｇ６［０ ５７＇．１ ６２】 １ ５７【ｏ ６９．３．５８１ １．３５ Ｉ１．０３，１。７６】 ３８１ ３２．９％ Ｈｅｔｅｒｏｇｅｎｅｉｔｙ：Ｔａｕ ＝０ ００；Ｃｈｉ ＝３ ６２．ｄｆ＝５（Ｐ＝Ｏ ６Ｏ）：Ｉ ：０％ Ｔｅｓｔｆｏｒ ｏｖｅｒａ１）ｅｆｆｅｃｔ：Ｚ＝２１ ６（Ｐ＝０ ０３） ２．１．３中药联翕手术 冯奕２００９ 孙自学２００７ 戴字晓２００９ 胡仕祥２００ｇ 许金锋２００４ 陈潇雨２０１ ０ Ｓｕｂｔｏｔａｌ Ｉ９５％ＣＩ｝ Ｔｏｔａ１ ｅｖｅｎｔｓ １１ ２ １０ ２０ ４ ７０ ７８ ２７ ７６ ６０ ３５ ３９５ ２３ １１ ９ ２５ ７２ ６ ｏ％ ７ ２７ ２ ｏ％２１ ９２ ５ ６％ ９ ３０ ５ ８％ １８ １２５ ６ ６％ ８ ３５ ３ ２％ ３８１ ２９．２％８８ ０ ４１［０ ２２．０ ７６】 ８ ２９【ｏ ０７．１ ２５ｌ ０．５Ｂ【０ ２９．１ １ ５Ｉ １ １１【０ ５８．２１ ４】 １ ３４【０ ７６．２ ３６】 ０ ５０【ｏ１７．１ ５１】 ０．６８【０．４２。１．１１】 Ｈｅｔｅ ｒｏｇｅｎｅｉｙ：Ｔａｕ ＝０ ｔ２０；Ｃｈｉ ＝１１ ８６ ｄｆ＝５ｆＰ＝０．０４）． ：５８％ Ｔｅｓｔｆｏｒ ｏｖｅｒａｌｌ ｅｆｆｅｃｔ：Ｚ＝１ ５５（Ｐ＝０１ ２） Ｔｏｔａｌ Ｉ９５％ＣＩＩ Ｔｏｔａｌ ｅｖｅｎｔｓ ３５１ １１８５ ２５８ １１４３ １Ｏ０．Ｏ％ １．２７ ｌ１．０１．１．６１】 ０．１ ０ ２ ０ ５ １ ２ ５ １０ Ｈｅｔｅｒｏｇｅｎｅｔｙ：ｔＴａｕ’：Ｏ １３：ＣｈＰ＝４０．３２ ｄｒ＝１７（Ｐ：０ ００１）．Ｐ＝５８％ Ｔｅｓｔｆｏｒｏｖｅｒａｌｌ ｅｆｆｅｃｔ：Ｚ＝２ ０２ ＝０ ０４） Ｔｅｓｔｆｏｒ ｓｕｂｏｆｏＬＩＩ３ ｄｌｆｅｒｅｎｃｅｓ：Ｃｈｉ ＝１ ４ ２５．ｄｆ：２ｆＰ：０ ０００８￣ ＝８Ｂ Ｏ％ 利于手术利于手术＋中药 图４精索静脉高位结扎术及术后中药治疗与单纯手术治疗的总有效率比较 组织恢复比较缓慢，尤其 三 功能的逆转恢复效果不佳，大部分患者患病时间较长，长期的静脉曲张已造成了 分研究未详细描述随机分组方法，存在一定选择性偏 倚。部分研究报道了精液质量指标，但各研究间基线 差异较大，Ｍｅｔａ分析异质性太大，循证外推可靠性不 强。有些研究随访时间不一致，随访时间长的研究结 睾丸的曲细精管、间质细胞、支持细胞不同程度的功 能损伤，短时期内精液质量改善不明显【１７１。中医认为 ＶＣ多因先天禀赋不足，脉络畸形扭曲过长，以致血行 果阳性率更高，产生一定观察偏倚。’ 综上所述，精索静脉高位结扎术结合术后中药治 疗有效提高了患者生育能力并且疗效优于单纯手术 治疗，且中药经济实惠，患者易接受，对于提高基层医 院ＶＣ疗效意义重大。但因部分研究方法学上的局限 不畅，瘀血积滞，旧血不去，新血不来，血瘀又可引起 气滞，而气为血帅，气滞又可加重血瘀，气滞与血瘀互 为因果，外肾（睾丸）失于营养而致血不生精，。肾不藏 精，故难于生育Ⅲ１。所以其治疗大法以活血化瘀为主， 佐以滋阴益气，本系统评价纳人研究中６例使用了生 精汤或生精丸，２例用了五子衍宗丸，１例用了益肾通 性，还需要大量大样本、多中心、高质量的临床实验来 进一步验证其疗效和安全性。 参考文献 ［１］宋涛，王春杨，张磊，等．显微外科与腹腔镜两种手术治疗精索静脉 曲张的疗效及并发症的对比观察［Ｊ］．中华男科学杂志，２０１２，１８ （４）：３３５—３３８． 络方颗粒，其余使用了自拟方药，其作用均类似。中药 通过活血化瘀，通畅睾丸血液微循环，促进生精上皮 细胞发育，从而改善生精功能 】。 本研究通过多个数据库文献检索，可以保证文献 的全面检索，减少漏检率，但因国外中药应用局限，所 以无符合纳入标准的英文文献。全部研究行发表偏倚 检测显示漏斗图倾向于对称，提示发表偏倚对本研究 结果影响不显著。干预措施为手术及中药，感官差别 明显，不易实施严格的双盲， 全部研究均未行盲法。部 ［２］陈潇雨．手术结合中药治疗精索静脉曲张不育患者精液质量变化 临床观察［Ｊ］．中医学报，２０１０，２５（３）珥１３－４ｌ４． 【３】 Ｊａｄａｄ ＡＲ，Ｍｏｏｒｅ ＲＡ，Ｃａｒｒｏｌｌ Ｄ，ｅｔ ａ１．Ａｓｓｅｓｓｉｎｇ．ｔｈｅ ｑｕａｌｉｔｙ ｏｆ ｒｅｐｏｒｔｓ ｏｆ ｒａｎｄｏｍｉｚｅｄ ｅｈｎｉｃａｌ ｔｒｉｍｓ：ｉｓ ｂｌｉｎｄｉｎｇ ｎｅｃｅｓｓａｒｙ［Ｊ ｊ． Ｃｏｎｔｒｏｌ Ｃｌｉｎ Ｔｒｉａｌｓ．１９９６，１７（１）：１－１２． 甘肃医药２０１３年第３２卷第ｌ１期Ｇａｎｓｕ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｊｏｕｍａｌ。２０１３。Ｖｏ１．３２。Ｎｏ．１１ ・８０５・ ［４］ 安立文，鄢杰，白贵林，等．手术配合中药治疗精索静脉曲张不育 症５Ｏ例［Ｊ］．中国中西医结合杂志，２０００，２０（５）：３８２—３８２． ［５］陈乐仲，陈海苑，杜江滨，等．五子衍宗丸加生精胶囊联合手术治疗 者的临床研究［Ｊ］．中国医学创新，２０１０，０７（２５）：５７—５８． ［１２］梁启伟，王云翔，杜晨，等．手术配合中药治疗精索静脉曲张引起的 男性不育症［Ｊ］＿中国男科学杂志，２０００，１４（３）：１８６—１８７． 精索静脉曲张不育症［Ｊ］．岭南现代临床外科，２０１２，１２（２）：１４１—１４２． ［６］戴字晓，王黎玲，王招玲．手术配合中药治疗精索静脉曲张性不育 的临床观察［Ｊ］．实用中西医结合临床，２００９，９（１）：６１—６１． ［７］冯奕，崔云，郑武．中药结合手术治疗精索静脉曲张不育症７８例临 床观察［Ｊ］．浙江中医杂志，２００９，４４（５）：３３９—３３９． ［１３］莫晓彬，张信烈．手术与中药结合治疗精索静脉曲张引起的男性不 育症［Ｊ］．黑龙江医学，２００６，３０（３）：１７５—１７７． ［１４］孙自学，门波，曹永贺，等．益肾通络方联合手术治疗精索静脉曲张 性不育２７例［Ｊ］．中医研究，２００７，２０（３）：３３—３５． ［１５］许金锋．中药配合手术对精索静脉曲张所致不育的疗效观察［Ｊ］． 华北煤炭医学院学报，２００４，６（６）：７６５—７６６． ［１６］卓育敏，朱伟杰，粱蔚波，等．手术结合中医药治疗重度精索静脉曲 张不育症的疗效［Ｊ］．广东医学，２００５，２６（Ｉ）：１１４一ｌｌ６． ［１７］吴明章，朱继业，王一飞，等．精索静脉曲张与男子不育［Ｊ］．临床男 性学杂志，１９８６，１（１）：３—７． ［８］何思挺，陈乐仲，黄常青，等．中药生精逐瘀汤联合手术治疗精索静 脉曲张不育症患者的疗效观察［Ｊ］．海南医学，２０１２，２３（１８）：２４—２５． ［９］侯志刚．手术与中药联合应用治疗精索静脉曲张源性男性不育症 ４２例［Ｊ］．宁夏医学杂志，２００５，２７（１１）：７８５＂７８５． ［１Ｏ］胡仕祥．加味五子衍宗丸联合手术治疗精索静脉曲张性男性不育 症６Ｏ例［Ｊ］．辽宁中医杂志，２００９，（０６）：９５３—９５４． ［１８］张舒平，马海云．中药配合手术治疗精索静脉曲张性不育５Ｏ例 ［１１］＿李玉新，鲁法美．手术配合高压氧及中药治疗精索静脉曲张不育患 ［Ｊ］．山西中医，２００９，２５（７）：２８—２８． 瘤清联合米非司酮治疗子宫肌瘤有效性和安全性的 Ｍｅｔａ分析 马小萍杨永秀葛艳 【摘要】 目的：探讨宫瘤清联合米非司酮治疗子宫肌瘤的临床效果及其应用价值。方法：计算机检索Ｐｕｂ Ｍｅｄ、ＥＭＢＡＳＥ、ＳＣＩ、 Ｃｏｃｈｒａｎｅ Ｌｉｂｒａｒｙ、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊全文数据库、中国期刊全文数据库及中华医学会数字化期刊，并辅手工 检索，收集宫瘤清联合米非司酮治疗子宫肌瘤的的随机对照试验（ＲＣＴ），检索时间截止至２０１３年４月。采用Ｃｏｃｈｒａｎｅ系统评价手 册文献质量评价标准评价纳入研究质量，用Ｒｅｖ Ｍａｎ ５．２软件进行Ｍｅｔａ分析。结果：共纳入６个ＲＣＴ。Ｍｅｔａ分析结果显示：治疗３ 个月后，联合用药组（宫瘤清联合米非司酮组）与对照组（单用米非司酮组）在子宫肌瘤体积减小情况、治疗有效率、复发率及不良 反应（恶心及潮热多汗）ＴＹ面差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５），而在性激素（卵泡刺激素（ＦＳＨ），黄体生成素（Ⅲ）、雌激素（Ｅ２）、孕酮 （Ｐ））水平变化方面联合用药组与对照组比较差异无统计学意义。结论：宫瘤清联合米非司酮可以有效治疗子宫肌瘤，可降低复发 率及不良反应，但今后仍需开展更多高质量研究就其远期疗效、不良反应及复发率方面进行研究。 【关键词】子宫肌瘤；宫瘤清；米非司酮；Ｍｅｔａ分析；系统评价 文献标识码：Ａ 文章编号：１００４－２７２５（２０１３）１１－０８０５—０６ ＹＡＮＧ Ｙｏｎｇ－ｘｉｕ２ 宙 Ｇｏｎｇｌｉｕｑｉｎｇ ｃｏｍｂｉｎｅｄ ｗｉｔｈ ｍｉｆｅｐｒｉｓｔｏｎｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｆｏｒ ｕｔｅｒｉｎｅ ｌｅｉｏｍｙｏｍａ：ａ Ｍｅｔａ－Ａｎａｌｙｓｉｓ ＭＡ Ｘｉａｏ－ｐ ＧＥ—Ｙａｎ １．Ｔｈｅ Ｆｉｍｔ Ｃｈｎｉｅａｌ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ Ｃｏｌｌｅｇｅ ｏｆ Ｌａｎｚｈｏｕ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｌａｎｚｈｏｕ ７３００００，Ｃｈｉｎａ ２．Ｔｈｅ Ｆｉｒｓｔ Ａｆｆｄｉａｔｅｄ Ｈｏｓｐｉｔａｌ ｏｆ Ｌａｎｚｈｏｕ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｌａｎｚｈｏｕ ７３００００，Ｃｈｉｎａ 【Ａｂｓｔｒａｃｔ】Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：Ｔｏ ｅｖａｌｕａｔｅ ｔｈｅ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｏｕｔｃｏｍｅｓ ａｎｄ ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ ｖａｌｕｅ ｏｆ Ｇｏｎｓｌｉｕｑｉｎｇ ｃｏｍｂｉｎｅｄ ｗｉｔｈ ｍｆｆｅｐｆｉｓｔｏｎｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｆｏｒ Ｕｔｅｒｉｎｅ ｌｅｉｏｍｙｏｍａ．Ｍｅｔｈｏｄｓ：Ｌｉｔｅｒａｔｕｒｅｓ ｒｅｌａｔｉｎｇ ｔｏ ｔｈｅ ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ ｏｆ Ｇｏｎｇｌｉｕｑｉｎｇ ｃｏｍｂｉｎｅｄ ｗｉｔｈ ｍｉｆｅｐｒｉｓｔｏｎｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｆｏｒ Ｕｔｅｒｉｎｅ ｌｅｉｏｍｙｏｍａ ｗｅｒｅ ｓｅａｒｃｈｅｄ ｉｎ ｄａｔａｂａｓｅｓ ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ Ｐｕｂ Ｍｅｄ，ＥＭＢＡＳＥ，Ｃｏｃｈｒａｎｅ Ｌｉｂｒａｒｙ，Ｗｅｂ ｏｆ Ｓｃｉｅｎｃｅ，Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｂｉｏｍｅｄｉｃａｌ Ｄａｔａｂａｓｅｓ， Ｃｈｉｎａ Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｋｎｏｗｌｅｄｇｅ Ｉｎｆｒａｓｔｒｕｃｔｕｒｅ，ａｎｄ Ｗａｎ ｆａｎｇ Ｄａｔａｂａｓｅ ｅｔｃ．Ａｌｌ ｔｈｅ ｅｌｉｇｉｂｌｅ ｓｔｕｄｉｅｓ ｗｅｒｅ ｒａｎｄｏｍｉｚｅｄ ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ ｔｒｉａｌｓ ａｎｄ ｈｅｉｔｒ ｒｅｓｕｌｔｓ ｗｅｒｅ ｐｕｂｌｉｓｈｅｄ ｕｐ ｔｏ Ａｐｒｉｌ ２０１３．Ｔｈｅ ｑｕａｌｉｔｙ ｏｆ ｔｈｅ ｉｎｃｌｕｄｅｄ ｓｔｕｄｉｅｓ ｗａｓ ｅｖａｌｕａｔｅｄ ｂｙ Ｈａｎｄｂｏｏｋ ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ ｓｔａｎｄａｒｄ． ｈｅ ｄａｔＴａ ｗｅｒｅ ａｎａｌｙｚｅｄ ｗｉｔｈ Ｒｅｖ Ｍａｎ ５．２ ｆｒｏｍ ｔｈｅ Ｃｏｃｈｒａｎｅ Ｃｏｌｌａｂｏｒａｔｉｏｎ．Ｒｅｓｕｌｔｓ：Ｔｏｔａｌｌｙ ６ ｒａｎｄｏｍｉｚｅｄ ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ ｔｒｉａｌｓ ｅｎｔｅｒｅｄ ｉｎａｌｆ Ｍｅｔａ ａｎａｌｙｓｉｓ Ｓｔｕｄｙ ａｎｄ ｔｈｅ ｂａｓｅｌｉｎｅ ｄａｔａ ｏｆ ｅａｃｈ ｔｒｉａｌ ｗｅｒｅ ｃｏｍｐａｒａｂｌｅ．Ａｆｔｅｒ ｔｈｒｅｅ ｍｏｎｔｈｓ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ，ｂｅｔｗｅｅｎ ｔｈｅ ｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌ ｇｒｏｕｐ（Ｇｏ．ｇｌｉｕｑｉｎｇ ｃｏｍｂｉｎｅｄ ｗｉｔｈ ｍｉｆｅｐｆｉｓｔｏｎｅ ｇｒｏｕｐ）ａｎｄ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ（ｍｆｆｅｐｒｉｓｔｏｎｅ ｇｒｏｕｐ），ｔｈｅ ｒｅｓｕｌｔ ｏｆ ｔｈｅ ｄｉｍｉｎｕｔｉｏｎ ｏｆ Ｕｔｅｒｉｎｅ ｌｅｉｏｍｙｏｍａ－ｖｏｌｕｍｅ，￣ｅａｔｍｅｎｔ ｅｆｅｃｔｉｖｅｎｅｓｓ，ｒｅｃｕｒｒｅｎｃｅ ｎｄ ａａｄｖｅｒｓｅ ｅａｃｔｒｉｏｎ ｈａｖｅ ｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌ ｓｉｇｎｉｉｆｃａｎｃｅ（Ｐ＜０．０５）．Ｔｈｅ ｒｅｓｕｌｔ ｏｆ ｓｅｘ ｈｏｒｍｏｎｅ ［ＦＳＨ（ｆｏｌｌｉｃｌｅ－ｓｔｉｍｕｌａｔｉｎｇ ｈｏｒｍｏｎｅ），ＬＨ（１ｕｔｅｉｎｉｚｉｎｇ ｈｏｒｍｏｎｅ），Ｅ２（ｅｓｔｏｇｅｎ），ｒＰ（ｐｒｏｇｅｓｔｅｒｏｎｅ）】ｌｅｖｅｌｓ ｃｈａｎｇｅ ｈａｖｅ ｎｏ ｓｔａｔｉｓｉｔｃａｌ ｓｉｇｎｉｉｆｃａｎｃｅ ｅｔｂｗｅｅｎ ｔｗｏ ｇｒｏｕｐｓ（Ｐ＞Ｏ．０５）．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：Ｇｏｎｇｌｉｕｑｉｎｇ ｃｏｍｂｉｎｅｄ ｗｉｔｈ ｍｉｆｅｐｒｉｓｔｏｎｅ ｉｓ ａ ｅｆｅｃｔｉｖｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｆｏｒ Ｕｔｅｉｒｎｅ ｌｅｉｏｍｙｏｍａ， ｃａｎ ｒｅｄｕｃｅ ｔｈｅ ｒｅｃｕｒｒｅｎｃｅ ｒａｔｅ ａｎｄ ａｄｖｅｒｓｅ ｒｅａｃｔｉｏｎ ｒａｔｅ，ｂｕｔ ｉｎ ｔｈｅ ｆｕｔｕｒｅ ｓｔｉｌｌ ｎｅｅｄ ｔｏ ｄｅｖｅｌｏｐ ｍｏｒｅ ｈｉｇｈ ｑｕａｌｉｔｙ ｓｔｕｄｉｅｓ ｏｎ ｔｈｅ ｌｏｎｇ— ｔｅｒｒａ ｃｕｒａｔｉｖｅ ｅｆｆｅｃｔ，ａｄｖｅｒｓｅ ｒｅａｃｔｉｏｎ ａｎｄ ｒｅｃｕｒｒｅｎｃｅ ｒａｔｅ． 【Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ】ｕｔｅｒｉｎｅｌｅｉｏｍｙｏｍａ；ｇｏｎｇｌｉｕｑｉｎｇ；ｍｉｆｅｐｒｉｓｔｏｎｅ；Ｍｅｔａ－Ａｎａｌｙｓｉｓ；ｙｓｔｅｍａｔｉｃ ｒｅｖｉｅｗ 作者单位：７３００００甘肃兰州，兰州大学第一临床医学院（马小萍）；７３００００甘肃兰州，兰州大学第一医院妇产科（杨永秀、葛艳）