过程名称 4.2.3质量记录的控制过程 职责、权限的规定和沟通过程 管理评审过程 过程监视和测量方法 日常检查 文件评审 各部门/人员业绩评价 文件审查、记录审查、内审和外审 过程结果表征 提供产品符合要求和质量管理体系有效运行的证据 职责权限明确:隶属关系清楚; 联系渠道通畅:信息有效传递。 确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性的证据 人力资源管理过程 人员能力、工作即自傲评价:质量目标考核 所配置的人员能胜任相应岗位(职务、工作的能力) 设计和开发控制过程 文件评审:开发和设计能力的测定; 设计确认后的更改次数; 设计开发结果的可测性和合理性 产品和/或实现规范的符合型和适宜性。 采购过程 攻防的控制过程,产品采购过程 第二方审核(供方评审); 文件评审(采购要求) 产品验收; 实现采购目标能力评价(退货库、不合格率等) 合格的供方; 采购要求的符合性与适宜性; 采购产品的符合性; 生产和服务提供的监视和测量过程 产品合格率、品级率、反攻,返修率的测定; 产品符合性的证据 质量分析会、工艺指标合格率统计; 点验、首检、计算机智能监控; 用工序控制图、直方图、排列图、抽样检验等统计技术进行分析。 监视和测量装置的控制过程 测量能力评价; 统计技术(测量能力指数); 测量结果的有效性与可靠性 检测活动可行,满足检测任务要求; 为产品符合确定要求提供的证据。 8.2.1顾客满意度的监视和测量过程 检测方法评审; 顾客反馈信息分析; 测量信息的利用情况。 检测方法的可行性和适宜性; 实施监测的充分性和及时性; 顾客满意度及测量结果的有效性 证实产品符合性的信息的准确完整性 8.2.4产品的监视和测量过程 不合格品控制过程 检验误差的统计分析; 检验实施与策划安排的符合性。 统计分析方法; 日常检查和不合格品的跟踪检查 质量分析会 不合格品的受控信息充分; 不合格品得到识别和控制。 8.5.2纠正措施过程 过程业绩的测量 内审和外审 对出现的不合格,分析原因准确、处置适当、措施生效、确保不合格不再发生。 对潜在的不合格原因分析准确,采取措施有效,有效预防不合格发生。 8.5.3预防措施过程 过程业绩的测量;自我评价;内审和外审;管理评审
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