适用范围：产品主要用于对康复阶段患者进行治疗，具有消炎、镇痛锻炼肌肉， 促进周围神经的修复、软化注射后硬结，兴奋神经肌肉组织，松解术后粘连、肠 粘连的作用。 1.1型号
DDMF9880： DDMF9840。 1.2型号划分说明 1.2. 1型号含义
DDMF98 □口
通道数代号，80代表八通道，40代表四通道
98系列屮
产品类型代号，代表蝶禾低频调制中频电疗设备
1.2.2划分说明
型号 通道数 主机重量 功率 标配电极片数量 电极连接线 主机外形尺寸 DDMF9880 8通道 11kg 250VA 8套 8根 DDMF9840 4通道 8kg 120VA 4套 4根 长 X 宽 X 高二 374mmX340mmX 180mm 7吋液晶显示屏，16:10 显示 1.3组成
产品山电源线、主机、电极连接线、电极片（选配）组成。 2. 1正常工作条件
2. 1. 1环境温度:5°C〜40°C； 2. 1.2相对湿度：30%〜80%；
2. 1. 3 大气压力：860hPa〜1060 hPa； 2. 1. 4 电源条件:a. c. 220V, 50Hz。 2. 2性能
2. 2. 1治疗仪载波频率
2kHz、3kHz、4kHz、3kHz、6kHz、7kHz、8kHz,单一频率允差：±10%。 2. 2. 2治疗仪载波类型 正弦波。
2. 2. 3治疗仪输出幅值
500 Q额定负载下，最大峰值电压67. 5V,允差：±10%o 2. 2.4治疗仪输出电压有效值
a) 500 Q额定负载下，最大5s电压有效值：44. 2V (r. m. s),允差：±10%； b) 1000Q额定负载下，最大5s电压有效值：55V (r.m. s),允差：±10%。
2.2.5治疗仪输出电流有效值：500Q额定负载下，最大电流有效值不超过100mA (t・ ni・ s) o
2.2.6电极片电流密度：500 Q额定负载下，电极片上最大电流密度不超过3mA (i\\ in. s) /cm'。
2・2・7调幅度:25%、50%、75%、100%,调幅度误差±5%,各处方具体调幅度指 标见表2-1《载
波频率和调制波的组合》。
2. 2. 8定时时间：具有13min、20min、25min、30min四种基本时间选项，计时 允差：±10s。
2. 2. 9治疗仪调制波类型
正弦波、方波、三角波、梯形波、指数波。
2. 2. 10调制波频率范围：0.3Hz〜150Hz,允差：±10%。
2. 2. 11输出电流稳定度：不同负载下的输出电流变化率应小于±10%。 2. 2. 12连续工作时间：正常使用连续无故障工作时间^4ho 2. 2. 13处方的载波及调制波形
各处方中的载波频率、单一频率载波持续时间、调制波频率、调幅度、调制波形 应符合表2-1的规定，载波频率、单一频率载波持续时间、调制波频率的允差为 ±10%,调幅度的允差为±5%,处方播放时间应符合2.2.8要求。 表2-1载波频率和调制波的组合 处方号 载波及调制波频率 调制波形 载波频率：6kHz、7kHz、8kHz 单一频率载波持续时间：2s 调制波频率：处方开始一正弦波一方波一正弦波一方波一梯 01 形波一处方结束 1Hz〜150Hz 调幅度:50%、75% 载波频率：6kHz、7kHz、8kHz 单一频率载波持续时间：2s 调制波频率：02 100Hz〜150Hz 调幅度：50%、75% 处方开始一方波一梯形波一方波一梯形波一方 波一处方结束 载波频率：5kHz、6kHz、7kHz、8kHz 03 单一频率载波持续时间：2s 处方开始一正弦波一方波一正弦波一方波一指 调制波频率：10Hz〜150Hz 数波一方波一处方结束 调幅度：50%、75%、100% 载波频率：5kHz、6kHz、7kHz、8kHz 单一频率载波持续时间：2s 调制波频04 率：0.3 Hz〜100Hz 处方开始一方波一指数波一方波一三角波一方 调幅度：50%、75%、100% 波一处方结束 载波频率：6kHz、7kHz、8kHz 单一频率载波持续时间：2s 调制波频率：05 1Hz〜150Hz 调幅度：50%、75%、100% 处方开始一方波一指数波方波f指数波f梯 形波一方波一处方结束 载波频率：4kHz、5kHz、6kHz 单一频率载波持续时间：2s 调制波频率：06 0.3Hz〜100Hz 调幅度:75%、100% 处方开始一正弦波一方波一正弦波一方波一指 数波一方波一处方结束 载波频率：4kHz、5kHz、6kHz 单一频率载波持续时间：2s 调制波频率：07 处方开始一方波三角波方波f处方结束 1Hz〜50Hz 调幅度:50%、75%、100% 载波频率：4kHz、5kHz、6kHz 单一频率载波持续时间：2s 调制波频率：08 处方开始一方波一三角波一方波一处方结束 1Hz〜150Hz 调幅度:75%、100% 载波频率：4kHz、5kHz、6kHz 单一频率载波持续时间：2s 调制波频率：09 处方开始一方波一指数波一方波一处方结束 133Hz〜130Hz 调幅度:75%、100% 载波频率：4kHz、5kHz、6kHz 单一频率载波持续时间：2s 调制波频率：0. 10 处方开始一三角波一指数波一三角波一处方结 5 Hz〜35Hz 调幅度:75%、100% 束 载波频率：2kHz、3kHz、4kHz、5kHz 单一频率载波持续时间：2s 处方开始一方波一三角波一处方结束 调制波频率： 1Hz〜80Hz 调幅度：75%、100% 载波频率：6kHz、7kHz、8kHz 单一频率载波持续时间：2s 调制波频率：12 处方开始一方波一三角波一方波一处方结束 0.3Hz〜100Hz 调幅度：75%、100% 11 载波频率：6kHz、7kHz、8kHz 单一频率载波持续时间：2s 调制波频率：13 0.3Hz〜14Hz 调幅度：75%、100% 处方开始一方波一梯形波一指数波一方波一处 方结束 载波频率：4kHz、5kHz、6kHz 单一频率载波持续时间：2s 调制波频率：14 3Hz〜40Hz 调幅度：75%、100% 处方开始一三角波一方波一三角波一指数波一 方波一处方结束 载波频率：2kHz、3kHz、4kHz 单一频率载波持续时间：2s 调制波频率：15 处方开始f方波f指数波f方波〜处方结束 0.3Hz〜50Hz 调幅度：75%、100% 载波频率：2kHz、3kHz 单一频率载波16 持续时间：2s 调制波频率：1Hz〜 150Hz 处方开始一正弦波一指数波一处方结束 调幅度:25% 载波频率：6kHz、7kHz、8kHz 单一频率载波持续时间：2s 调制波频率：17 处方开始一方波一三角波一方波一处方结束 1Hz〜40Hz 调幅度：75%、100% 载波频率：2kHz、3kHz 单一频率载波持续时间：2s 调制波频率：1Hz〜18 处方开始f方波一正弦波一处方结束 150Hz 调幅度：50%、75%、100% 载波频率：2kHz 19 调制波频率： 4Hz〜50Hz 处方开始一方波f三角波一方波一处方结束 调幅度:25%、50% 载波频率：6kHz、7kHz、8kHz 单一频率载波持续时间：2s 调制波频率：20 20Hz〜80Hz 调幅度：100% 处方开始一方波f三角波f方波一三角波一梯 形波一方波f处方结束 载波频率：2kHz、3kHz 单一频率载波持续时间：2s 调制波频率：50Hz〜21 处方开始一正弦波一方波f处方结束 150Hz 调幅度:50%、75% 载波频率：2kHz、3kHz 单一频率载波持续时间：2s 调制波频率：60Hz〜22 100Hz 调幅度:50%、75% 处方开始f正弦波f三角波f正弦波f三角波 f正弦波f处方结束 载波频率：5kHz、6kHz 单一频率载波持续时间：2s 调制波频率：60Hz〜23 处方开始一正弦波一三角波一方波一处方结束 100Hz 调幅度:50%、75% 载波频率：6kHz、7kHz、8kHz 单一频率载波持续时间：2s 调制波频率：处方开始f正弦波f方波一正弦一方波一处方 24 60Hz〜150Hz 调幅度：75%、100% 结束 2. 3功能
产品应至少具备以下功能：
2. 3.1待机指示灯（橙色）和工作指示灯（蓝色）； 2. 3. 2所有通道可独立选择处方和调节输出幅度； 2. 3. 3所有通道具有急停功能，在治疗过程中的任何时刻按下相应通道的输岀幅 度调节按钮，该通道的输出幅度立即减小为零；
2・3・4倒计时及停止提示功能:具有倒计时功能，当时间为0时,自动停止输出, 并有声音提示。
2. 4电极片
电极片应为已取得医疗器械注册证或备案凭证的产品，其规格为95mmX60mmo 2. 5安全
应符合GB9706. 1-2007《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》和YY 0607-2007 《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》的要求，产品电 气安全特性及产品电气绝缘图见附录Ao 2.6电磁兼容
应符合YY 0505-2012《医用电气设备笫1-2部分安全通用要求并列标准电磁 兼容要求和试验》和YY 0607-2007《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺 激器安全专用要求》的要求，电磁兼容信息见附录C。 2. 7环境实验要求
应符合GB/T 14710-2009《医用电气设备环境要求及试验方法》中气候环境条件 II组，机械环境条件1【组及表B-1的补充规定，表B-1见附录B。 2. 8外观
产品外观应整洁、色泽均匀，无明显划痕、破损及变形；外部标记清晰：紧固件无松动。
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