医疗器械不良事件监测报告流程 医院成立医疗器械不良事件监测领导小组 ↓
负责全院医疗器械使用安全的监督、检查、考核工作 ↓ 科主任、护士长为科室医疗器械不良事件监测负责人 ↓ 科室指定专人做好医疗器械使用安全的登记 ↓ 对不良事件进行信息收集、整理、上报 各科室在诊疗活动中发现不良事件立即做好如下工作 ↓↓↓ 停止使用 封存产品 填写医疗器械不良实践报告 表向医院器械管理部门报告 ↓ 医疗器械管理科室立即组织开展调查、分析、评价 ↓↓↓ 向医务科报国家医疗器械不良事 件报告系统直报 ↓ 向医院相关科室通报 避免造成新的危害 封存问题产品,做好各项记录,不得擅自处理。
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