ISO9001
质量管理体系文件
BFGK/CX（02）—2017
程 序 文 件
依据：GB/T19001—2016 idt ISO9001：2017
版次修订： C/0 受控状态： 受 控 审核人： x x x 批准人： x x x
2017-08-17发布 2017-08-17实施
齐齐哈尔xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司
目 录
程序1 文件和资料控制程序 BFGK/CX-7.5.3-2017 ............................................................................... 1 程序2 质量记录控制程序 BFGK/CX-7.5.2（02）-2017 ....................................................................... 6 程序3 质量目标控制程序 BFGK/CX-6.2（02）-2017 .......................................................................... 8 程序4 管理评审控制程序 BFGK/CX-9.3（02）-2017 ........................................................................ 10 程序5 人力资源管理控制程序 BFGK/CX -7.2（02）-2017 ............................................................... 13 程序6 基础设施和工作环境管理控制程序 BFGK/CX-8.1.3（02）-2017 ....................................... 16 程序7 质量计划控制程序 BFGK/CX-8.1(02)-2017 ............................................................................. 19 程序8 订单评审控制程序 BFGK/CX-8.2.3（02）-2017 ................................................................... 21 程序9 采购控制程序 BFGK/CX-8.4.1（02）-2017 ............................................................................. 25 程序10 生产和服务提供控制程序 BFGK/CX-8.5.1（02）-2017 ..................................................... 28 程序11 产品标识和可追溯性控制程序 BFGK/CX-8.5.2（02）-2017 ............................................... 31 程序12 产品防护控制程序 BFGK/CX-8.5.4(02)-2017 ........................................................................ 34 程序13 监视和测量装置控制程序 BFGK/CX-7.1.5(02)-2017 ............................................................ 36 程序14 顾客满意度调查控制程序 BFGK/CX-9.1.2（02）-2017 ....................................................... 39 程序15 内部审核控制程序 BFGK/CX-9.2（02）-2017 ...................................................................... 41 程序16 生产过程和产品的监视控制程序 BFGK/CX-8.6（02）-2017 ................................................ 45 程序17 不合格品控制程序 BFGK/CX-8.7（02）-2017 ...................................................................... 49 程序18 分析与评价控制程序 BFGK/CX-9.1.3（02）-2017 ............................................................... 52 程序19 纠正和预防措施控制程序 BFGK/CX-10.2（02）-2017 ........................................................ 56
组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件 程序1 文件和资料控制程序 BFGK/CX-7.5.3-2017
1. 目的
为了对公司质量管理体系所要求的文件进行有效控制，通过对文件和资料的批准、发布、更改等控制，确保质量体系运行的各个场所使用的文件和资料均为有效版本，特制定本程序。 2. 范围
适用于与质量体系运行有关的文件和资料的控制（包括外部提供的有关文件和资料）。 3. 职责
3.1管理者代表负责质量手册和质量体系程序文件的控制和管理； 3.2技术质量部负责与质量活动有关的技术文件和资料的控制和管理； 3.3行政人事部负责与其有关的文件和资料的控制和管理； 3.4各职能部门负责本部门相关文件的控制和管理。 4.工作程序
4.1文件和资料的分类及编号 4.1.1公司将文件和资料分类如下： a)一级文件：质量手册； b)二级文件：程序文件；
c) 三级文件：与质量活动有关的制度，管理办法，规程、标准等技术文件和资料（包括内部文件和外部文件）；质量记录，表格， 及其它管理性文件和资料。
4.1.2公司将文件和资料分为受控文件与非受控文件。受控文件带有“管理编号”。非受控文件无“管理编号”，受控与非受控文件记录加以区分。 4.1.3文件编号规定 a) 一、二级文件
质量手册（一级）、程序文件（二级）编号 BFGK/SC-X.X.X（0X）-XXXX
公司代码/文件代码-ISO条款号（层级）-发布年份
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组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件 文件代码：质量手册SC、程序文件CX；
层级代码：一级（01）、二级（02）、三级（03）。
如：一级文件质量手册BFGK/SC（01）-2017、二级文件程序文件：BFGK/CX（02）-2017 b) 程序文件中各个程序编号 BFGK/CX-X.X.X（02）-XXXX
公司代码/文件代码-ISO条款号（层级）-发布年份 如：文件和资料控制程序 BFGK/CX-7.5.3（02）-2017 c) 三级文件
BFGK/XX-X.X.X（03）-XX
公司代码/文件代码-ISO条款号/该条款代码下文件顺序号（层级）-发布年份 文件代码：制度ZD、规程GC、标准BZ，作业指导书ZY，计划JH。 如：《原材料检验规程》 编号为BFGK/GC-8.6（03）-01 d) 质量记录
质量管理体系下的质量记录，因类型和数量较多，为统一规范管理、部门内部便于整理、查找，质量记录使用2个编号，加设使用编号（目的：区分使用部门及内部排序，便于检索），编号规则如下： A.管理编号： JL-X.X.X-XX
记录代码-ISO条款号-该条款下的顺序号 如：质量管理体系文件一览表 JL-7.5.3-01 以上编号为质量管理体系统一固定受控编号。 B.使用编号：
本使用编号适用于适合按年、季度、月等周期存档资料使用，其他情况部门后边数字遵循便于检索的原则可自行编排，位数不定。
XX/XXXXXX 部门代码/年月顺序号。
如：生产部某记录2017年8月第1份记录，使用编号为SCB/170801或SCB/1708001，顺序号依据实际月数量预留2位或3位，此编号为部门内部记录形成时给予编号。
部门代码：生产部SCB、技术质量部JZ、检测中心JC、采购CG、销售XS、行政人事部XR。
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组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件 e）外来文件编号：
WL/XX-XXXXXX 外来代码/类型代码-年月顺序号
如：2017年8月采购部外来第1份原料材质单编号WL/JL-170801。2017年7月技术质量部搜集到第2份文件GB/T19001-2008《质量管理体系 要求》给予管理编号为WL/BZ-170702。当同类文件数量较多不便统一存档时，应单独整理存档。外来文件控制按本程序4.7执行。 类型代码：制度ZD、规程GC、标准BZ，作业指导书ZY，计划JH。 4.2 文件的编写
4.2.1 管理者代表负责组织编写质量手册、程序文件和相关的质量记录表格； 4.2.2 技术质量部负责组织编写与质量活动有关的文件和相关的质量记录表格； 7.5.3其他部门负责组织编写与其有关的文件和相关的质量记录表格。 4.3 文件的审批
4.3.1《质量手册》和《程序文件》由管理者代表审核，总经理批准； 4.3.2与质量活动有关的技术文件由技术质量部主管副总审核，总经理批准； 4.3.3其它与质量管理有关的文件由各归口部门主管副总审核，总经理批准。 4.4 文件的发放/回收
4.4.1质量手册和质量体系程序文件及其它与各部门质量管理有关的文件，由技术质量部统一发放/回收。受控文件须按规定的范围发放/回收（相关表格见《文件分发/回收记录表》）； 4.4.2与质量活动有关的技术文件由技术质量部负责发放；
4.4.3文件领用人应在《文件和资料发放、回收、销毁登记表》上填写相应栏目，领取加盖“受控”印章和注有发放号的文件（每份文件都有不同的分发号，便于追溯）；
4.4.4文件破损严重或模糊不清，影响使用时，应到发放部门办理更换（交回破损文件，换发新文件），换发的新文件应与原文件标识一致；
4.4.5文件丢失时，负责人员应办理申领手续，填写《文件领用申请单》，并在申请单中做出相应的说明。发放部门应注销原分发号文件，给予新的分发号，并通知有关部门作好记录。 4.5 文件的更改
4.5.1文件需要更改时，应由更改提出人或部门填写《文件更改申请单》说明更改原因，重要的更改应附有充分的依据；
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组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件 4.5.2由原文件审批人或部门对该文件的更改进行审批，原审批人离职时可由接替人员审批； 4.5.3文件更改提出人或部门负责审批后的实施；
4.5.4质量手册的更改，可在实施过程中，由技术质量部收集汇总意见提出申请，经管理者代表审核，并报总经理批准后集中修改。 4.6 文件的换版和作废
4.6.1文件更改超过20次或超过文件总量的2/3，应进行换版，新版本采取新编号代替旧编号字样加以识别。原版文件除原稿加盖“保留资料”印章存档外，其余均由原发放部门收回，按作废文件处理； 4.6.2作废文件一律由原发放部门按《文件发放/回收记录表》范围收回记录，并加盖“作废”印章，填写《文件销毁处置单》，经原审批人批准后，统一由技术质量部销毁，需作资料保存的加盖“保留资料”印章后归档。 4.7 外部文件的控制
4.8.1公司直接引用的各类外来文件，由该类文件归口管理部门审批后方可使用，列入《外来文件清单》，文件的发放参照本程序4.4执行。
4.7.2技术质量部应每年核查一次所使用的国标、行业标准等外来技术文件是否为有效版本，并及时更换过期文件；
4.7.3技术质量部负责核查公司执行的国际、国家及地方有关质量活动法律、法规性文件的有效性。 4.8 归口管理部门负责该部门发放到企业外部的受控文件的控制和管理。 4.9 文件的管理
4.9.1质量体系运行所需的文件经编制审批后，原版文件应由技术质量部负责汇总列入《质量体系文件一览表》；
4.9.2需临时借阅文件的人员，应该填写《文件借阅登记表》，经归口管理部门负责人批准后方可借出，并按期归还（原版文件一律不得外借）；
4.9.3在每次内部质量审核前，各部门应全面检查一次各类在用文件的有效性，发现问题及时处理。 5.相关文件
BFGK/CX-7.5.3（02）-2017 《质量记录控制程序》
6.相关记录 （除质量管理体系文件目录、文件和资料清单永久保存外，其余保存三年） JL-7.5.3-01 《质量管理体系文件目录》
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组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件 JL-7.5.3-02 《文件和资料清单》 JL-7.5.3-03 《外来文件清单》 JL-7.5.3-04 《文件发放/回收记录表》 JL-7.5.3-05 《文件销毁处理单》 JL-7.5.3-06 《文件更改申请表》 JL-7.5.3-07 《文件领用申请表》 JL-7.5.3-08 《文件借阅登记表》 JL-7.5.3-09 《文件销毁申请表》
修改记录 修改号
更改申请单编号 拟稿 日期 审批 日期
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组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件 程序2 质量记录控制程序 BFGK/CX-7.5.2（02）-2017
1.目的
为质量体系有效运行和产品符合规定要求提供顾客证据，并为所采取的纠正和预防措施提供证据，必要时可作为追溯的依据。 2.适用范围
适用于公司质量体系运行和产品质量活动的相关记录的控制。 3.职责
3.1各部门负责与其相关的质量体系的质量记录的控制，并每年收集、整理和编目。 3.2技术质量部负责与技术有关的质量记录的控制。 4.工作程序 4.1 质量记录分类 公司将质量记录分为： a) 质量体系运行的质量记录； b)产品质量记录；
c)外来质量记录（包括顾客反馈以及来自供方的质量记录）。 4.2 质量记录的标识
4.2.1以上质量记录均应在相应的质量体系文件中规定名称、格式及编号，作为质量记录的标识。 4.2.2如因工作需要，有关部门需增编质量记录表，应报技术质量部审核，管理者代表/总经理批准后，纳入质量体系文件并登记编号。
4.3各相关部门应对其归口管理的质量记录进行收集、整理和分类，并按月汇总成册。封面应注明内容或范围。
4.3.1技术质量部应编制质量管理体系的《质量记录清单》。 4.4质量记录的贮存和保管
4.4.1各相关部门负责本部门质量记录的贮存与保管。
4.4.2质量记录应设专用文件柜分类贮存、保管，便于存取和查阅，环境应通风、防潮、防火、防鼠、
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组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件 防盗。
4.4.3根据质量记录的重要程度及产品的寿命期或责任期等，质量记录的保存期由文件编制部门规定。 4.5 质量记录的归档和查阅
4.5.1各相关部门负责本部门质量记录的归档，归档的质量记录按《文件和资料控制程序》的要求进行管理。
4.5.2在顾客约定的期限内，顾客或其代表要查阅质量记录时，经总经理或管理者代表批准后方可安排相关事宜。 4.6 质量记录的处理
4.6.1过期无保留价值的质量记录应予销毁，填写《质量记录处理申请单》，经部门负责人审核，报管理者代表/总经理批准后进行销毁处理。
4.6.2超期需保存的质量记录，由资料保管人员填写《质量记录处理申请单》，报部门负责人审核后，办理转期手续，重新归档。 4.7 质量记录的要求
4.8.1质量记录应按规定的表格填写，并按上述规定进行有效的控制和管理。
4.7.2质量记录的填写应及时、真实、有效、完整、签字齐全、字迹清晰、端正、不得任意涂改。 5.相关文件
BFGK/CX-7.5.3（02）-2017 《文件和资料控制程序》
6.相关记录 （除质量记录台账、质量记录清单永久保存外，其余保存三年） JL-7.5.2-01 《质量记录台帐》 JL-7.5.2-02 《质量记录清单》 JL-7.5.2-03 《质量记录处理申请单》
修改记录 修改号 更改申请单编号 拟稿 日期 审批 日期
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组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件 程序3 质量目标控制程序 BFGK/CX-6.2（02）-2017
1.目的
明确界定本公司质量目标的含义，使公司上下对其理解与执行一致，达到质量目标的有效性和持续改善，确保本公司的质量方针得到有效贯彻。 2.适用范围
适用于本公司及下属相关部门的质量目标管理。 3.职责
3.1本公司最高管理层(总经理或其代理人)负责质量方针和总目标的确定和颁布。 3.2管理者代表负责组织各职能部门拟订各部门的目标,并须经最高管理层批准后发布。 3.3各职能部门负责执行和达成质量目标。 4.工作程序 4.1质量总目标 4.1.1制定
由最高管理层会同技术质量部、生产部、采购部、销售部等相关部门根据客户需求调查信息、自身质量状况、资源状况、管理评审结果，制定公司质量总目标，并由管理者代表召集各部门主管审查。 4.1.2修改
a) 公司内部审核结果有影响总目标时； b) 客户有要求时； c) 年度目标到期时。 4.1.3审核和发布
4.1.3.1质量总目标确定后，由总经理批准。总目标确定后应及时发布，采用明显的方式告之公司全体员工执行。 4.2部门目标
4.2.1各部门根据公司总目标，并结合本部门上年度的质量状况，确定部门的年度目标。 4.2.2部门目标内容
生产部：各工序的品质目标作为主要目标任务，以交货期的准时性作为目标任务，设备完好率作为目
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组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件 标任务；
技术质量部：协助、考核生产达成品质目标，实现产品合格率总目标； 行政人事部：人员培训计划达成率及合格率，文件完整、有序达到目标； 采购部：采购物料的合格率达到目标； 销售部：顾客满意度达到目标；
检测中心：样品检测的错检和漏检达到目标。 4.3质量目标的统计与考核
各部门质量目标由各部进行自我统计。根据生产实际需要，定期召开总结会议，各部门定期汇报质量目标的完成情况，对各部门质量目标的达成情况实行奖惩措施，对不达标部门要检讨并提出改善方案。 5.支持性文件 无。
6.相关记录（永久保存）
JL-6.2-01 《年度质量目标策划表》 JL-6.2-02 《质量目标统计表》
修改记录 修改号 更改申请单编号 拟稿 日期 审批 日期
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组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改
程序文件 程序4 管理评审控制程序 BFGK/CX-9.3（02）-2017
1.目的
确保公司建立的质量体系持续有效地满足ISO9001-2008标准的要求及公司规定的质量方针和质量目标。 2.适用范围
适用于对本公司质量体系的现状及适宜性、有效性和充分性的评审。 3.职责
3.1总经理负责组织并主持管理评审活动。
3.2管理者代表负责管理评审活动的具体实施、协调、报告。 3.3技术质量部协助管理者代表负责落实评审计划、记录等工作。 4.工作程序
4.1 管理评审时间间隔最多为一年，当遇到下列情况，可追加管理评审频次，具体评审时间由总经理指定。
a）公司内外部环境发生重大变化时； b) 内审结果发现有重大不符合时； c) 顾客对产品质量有重大投诉时； d) 迎接外审前。 4.2 评审组织
4.2.1总经理主持评审准备工作，在管理者代表组织下开展。
4.2.2评审小组成员为公司领导、各职能部门负责人或总经理指定的其他相关人员。 4.3 评审准备
4.3.1技术质量部协助管理者代表编制《管理评审计划》，明确评审的主题内容、形式、参加人员及评审时间、地点等。
4.3.2评审计划应提前通知到评审各成员。
4.3.3评审小组各成员应按评审计划要求作好评审准备。
4.3.4技术质量部负责准备和搜集管理评审输入资料：
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组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件 a) 人力资源及培训情况； b) 质量体系运行情况：
c) 公司内审结果及纠正和预防措施的实施验证情况： d) 公司产品质量的统计、分析结果等：
e) 营销和市场调研有关的产品需求和市场需求信息： f) 顾客信息反馈的收集、整理及服务报告等： g) 外部环境对公司的影响。
4.4评审方式：一般以会议评审为主要方式，必要时也可进行现场评审。
4.5评审内容：管理者代表负责向总经理报告质量体系运行情况，评审小组各成员发言，应就下列主要内容对质量体系进行评审。
a) 质量体系现状及其对质量方针、目标的适宜性和有效性； b) 质量体系的组织结构、资源配置的适宜性和充分性； c) 产品质量符合规定要求及顾客信息反馈情况的评价； d) 研讨质量体系的薄弱环节，识别改进的需求和决策； e) 对前次管理评审结果的再次评审，并进行对比分析； f) 对内部质量审核情况的评价；
g) 对顾客投诉意见及满意情况的分析、评价。 4.6 评审实施
4.6.1管理者代表负责按评审内容作详细介绍。 4.6.2总经理根据评审情况做出相应评定意见。
4.8.1.3技术质量部负责评审会议记录，形成《管理评审记录》。 4.7 评审结果
4.8.1技术质量部协助管理者代表负责评审记录的整理，在评审工作结束一周内形成《管理评审报告》。 4.7.2管理评审报告经管理者代表审核，总经理批准后分发给各有关部门，并按《文件和资料控制程序》进行控制。
4.7.3管理评审报告的分发范围
a) 总经理、管理者代表；
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组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件 b) 职能部门； c) 相关整改部门。
4.7.4管理评审中发现的问题，技术质量部应填写《纠正或预防措施处理单》，交各整改部门采取相应措施，认真落实，管理者代表负责督促实施，技术质量部对其实施效果进行跟踪验证。 5.相关文件
BFGK/CX-7.5.3（02）-2017 《文件和资料控制程序》 BFGK/CX-8.5（02）-2017 《纠正和预防措施控制程序》 6.相关记录 （保存三年） JL-9.3-01 《管理评审计划》 JL-9.3-02 《管理评审通知单》 JL-9.3-03 《管理评审记录》 JL-9.3-04 《管理评审报告》
修改记录 修改号 更改申请单编号 拟稿
日期 审批 日期 1 2
组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件 程序5 人力资源管理控制程序 BFGK/CX -7.2（02）-2017
1.目的
为保证质量体系运行的持续有效性，提高现有的人力资源的质量，优化人力资源结构，使人力资源满足质量管理体系要求，特制定本程序。 2.适用范围
适用于本公司与质量活动有关的工作人员的能力、意识和培训的控制。 3.职责
3.1行政人事部负责组织编制培训计划并组织实施。
3.2各职能部门负责人向行政人事部提出培训申请并配合培训工作的实施。 4.工作程序 4.1人力资源配置
根据公司的组织结构并确保各职能部门职责和权限的落实，详见《质量手册》第5.5章。 4.2岗位人员资格
为实现质量方针、质量目标和确保公司各项活动的正常有序的运行，应对组织机构管理人员、检验人员及重要岗位人员做出相应的资格要求。 4.3资格确认
4.3.1从事对质量有影响的特定岗位的工作人员，应予资格考核，要求达到相应的资格水平；考核的依据是学历、培训、技能和资历及相关的岗位资格证明文件或专业职称等；这些文件或记录应保存于个人档案中。
4.3.2公司对各部门负责人应颁发任命书。 4.4新员工的指导、培训及考核 4.4.1指导
新员工报到后，行政人事部应以适当的形式向新员工提供指导，内容包括有： a) 公司的规章制度；
b) 公司的质量方针及质量目标； 4.4.2岗位培训
由行政人事部组织对新员工的岗位培训及岗位调整：
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组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件 a) 技能训练，使新员工尽快达到要求，保证工作质量；
b) 按相关性和重要性调整好岗位，使其达到质量目标的最佳要求。 4.4.3考核
对决定聘用的人员，应有考核记录，由主管部门负责人认可确认。 4.5培训计划
各部门所属人员要达到规定的资格以及公司发生下述情况变化时，应考虑培训需要： a) 公司业务发展变化； b) 质量体系有重大变化；
c) 职责加重，工作内容或工作范围扩大； d) 新工艺、新设备的采用。
4.5.1公司各部门负责人根据本部门的需要，应向行政人事部提出申请，报管理者代表审批后，再由行政人事部计划组织培训。 4.5.2培训 1）现场培训
2）脱产培训 ：脱产培训指停产培训及送外培训 a) 确定培训时间； b) 做出行政安排。 4.5.3培训记录
1）送外培训人员在培训结束后向行政人事部出具有关结业证书或参加培训的证明。 2）公司所有的培训记录应由行政人事部保管。 5.相关文件
BFGK/CX -7.5.2（02）-2017 《质量记录控制程序》 6.相关记录 （除员工培训档案永久保存外，其余保存三年） JL-7.2-01 《员工年度培训计划》
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组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件 JL-7.2-02 《培训申请》 JL-7.2-03 《培训记录》 JL-7.2-04 《培训档案》
JL-7.2-05 《人力资源需求申请表》 JL-7.2-06 《员工入职申请表》
JL-7.2-07 《聘用人员试用期满考核表》 JL-7.2-08 《员工离职手续清单》 JL-7.2-09 《在册职工信息表》
修改记录 修改号 更改申请单编号 拟稿 日期 审批 日期
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组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件 程序6 基础设施和工作环境管理控制程序 BFGK/CX-8.1.3（02）-2017
1. 目的
确定并提供和维护为达到产品符合要求所需要的基础设施，确定并管理为达到产品符合要求所需的环境。 2.适用范围
适用于为达到产品符合要求所需要的基础设施，如对工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务（如通讯、运输设施等）的控制，对工作环境中人和物的因素进行控制。 3.职责
3.1生产部负责对达到产品符合要求所需的生产设施和设备进行控制。 3.2各部门配合生产部作好基础设施和工作环境的管理。 4.工作程序 4.1生产设施的确定 4.1.1设施的确定
本公司确定为达到产品符合要求的活动所需的基础设施包括：工作场所（车间、办公场所）、设备工装和工具、支持性服务（水、电、通讯、运输设备等）。 4.1.2设施的提供
a) 使用部门根据本公司发展的需要及工作要求，填写《生产设施配置申请单》，注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等内容，经总经理批准后，交采购部，组织采购。
b) 需要自制的设施，由使用部门提出，总经理批准后，由生产部自行加工或委托供方加工制造，执行有关规定。 4.1.3设施的验收
a) 采购或自制完成的设施，由采购部或生产部组织使用部门进行安装调试，确认满足要求后，由采购部或生产部、所属使用部门在《设施验收单》上签字验收，并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、随机附件及资料等内容。《设施验收单》由生产部保管。
b) 验收不合格的设施，由采购部或生产部与供方协商解决，并在《设施验收单》记录处理结果。 c) 生产部对验收合格的设施进行编号，建立设施档案，并在《设备台帐》上登记。
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组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件 d) 生产部根据验收合格的《设施验收单》办理登记和建档。 4.1.4设施的使用、维护和保养
a) 根据生产的需要由生产部组织编写设备操作规程，发放给使用部门。对于大型、精密设备或关键、特殊过程使用的设备必须有操作规程，相关操作人员，由相关技术负责人负责培训、考核合格后上岗。 b) 生产部制定《设施日常保养项目表》，规定保养项目、频次，发给使用部门执行，各相关部门负责人监督检查执行情况。生产部每季度收集《设施日常保养项目表》，整理入档，作为制定年度检修计划的依据，生产部负责每季度对设施进行定期检查。
c) 生产部每年对主要生产设施完好情况进行检查，并制定下年度《设施保养检修计划》，由总经理批准后实施。设施维修完成后，维修人员填写《设施验收单》，由生产部组织进行验收签字，验收合格后方可投入使用。
d) 日常生产中车间无法排除的故障，应填写《设施检修单》报生产部检修，检修中的设施应挂“检修”牌，检修好的设施应由使用部门负责人验收签字，方可使用。 e) 现场使用的设施应有统一的编号和状态标识，以便于维修保养。 4.1.5设施的报废
a) 对无法修复或无使用价值的设施，由生产部填写《设施报废单》，经总经理批准后报废，并在《设备台帐》中注明情况。
b) 对低值易耗的设备、辅具等，由使用部门填写《设施报废单》，报生产部部长批准，既可报废。 c) 报废的设施应予以处置。 4.2工作环境
生产部识别并管理为实现产品符合要求所需的工作环境中人和物的因素，根据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创造良好的工作环境，包括：
a) 配置适用的公司厂房并根据生产需要适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿。 b) 配置必要的通风、消防器材，保持适宜的温度、湿度和职业卫生、安全。 c) 生产部对车间设施实行定置管理，要考虑人体工效学的要求，努力提高工作效率。 d) 确保员工生产符合劳动法规的要求。 5.相关文件
BFGK/CX-8.4.1（02）-2017 《采购控制程序》
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组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件 6.相关记录 （长期保存） JL-8.1.3-01 《设备台帐》
JL-8.1.3-02 《生产设施配置申请表》 JL-8.1.3-03 《设施验收单》 JL-8.1.3-04 《设施保养检修计划》 JL-8.1.3-05 《设施日常保养项目表》 JL-8.1.3-06 《设施检修记录》 JL-8.1.3-07 《设施报废单》
修改记录 修改号
更改申请单编号 拟稿 日期 审批 日期
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组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件 程序7 质量计划控制程序 BFGK/CX-8.1(02)-2017
1.目的
为确定并配备必要的控制手段、资源和文件，确保特定产品、项目或合同满足规定的质量要求，对质量计划的编制、实施、进行有效的控制，特制定本程序。 2.适用范围
本程序适用于公司特定产品、项目或合同的质量计划的编制、审核、批准、实施和控制。 3职责
3.1技术质量部负责组织协调质量计划的实施过程。
3.2各职能部门针对特定产品所涉及到的本部门的特殊要求，由质量管理领导小组负责编制质量计划，并按质量计划要求组织实施。
3.3各部门主管副总经理负责对质量计划的适用性进行审批。 3.4各职能部门对本部门质量计划的实施进行检查、验收。 4.工作程序
4.1下列情况下应编制质量计划： 4.1.1特定的管理体系策划； 4.1.2产品质量改进； 4.1.3完成合同的特殊要求。
4.2技术质量部负责对特定的产品、项目进行质量策划，在策划的基础上编制质量计划。 4.3顾客的特殊要求由销售部在合同签订后，向技术质量部传达。 4.4质量计划的内容
4.4.1产品、项目、过程、合同的质量目标和要求；
4.4.2针对产品、项目、过程、合同的质量目标和要求，确定的过程、文件资源的需求； 4.4.3所要求的验证、确定、监视、检验和试验活动，及试验、检验和审核大纲； 4.4.4每个阶段中责任、权限、调配及有关接口的处理； 4.4.5所需的记录。
4.5质量计划编制完成后，技术质量部及时组织相关部门评审，参加人员为各部门负责人，
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组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件 评审情况予以记录。
4.6评审通过后，质量计划报总经理批准。
4.7经批准的质量计划，由技术质量部负责分发到有关执行部门，各部门按要求做好本部门的工作。 4.8当情况发生变化时，经总经理审批，技术质量部组织更改质量计划并做好更改记录。当合同有要求时，在更改前应将更改意见提交顾客评审认可。 5.相关文件
BFGK/CX-8.2.3（02）-2017 《订单评审控制程序》 BFGK/CX-7.5.3（02）-2017 《文件和资料控制程序》 BFGK/JH-8.1（03）-01 《质量计划书》 6.相关记录 （保存三年） JL-8.1-01 《质量计划评审表》
修改记录 修改号 更改申请单编号 拟稿 日期 审批 日期
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组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件 程序8 订单评审控制程序 BFGK/CX-8.2.3（02）-2017
1.目的
为使顾客在质量、价格、交期等方面的要求得到识别和满足，对顾客要求予以评审，确保有能力履行合同要求，以增强公司对市场的快速反应能力，降低订单在生产环节中的不确定性和风险。 2.范围
本程序适用于顾客订单（本程序的订单包括合同）的受理、评审、变更管理。 3.职责
3.1 销售部负责受理订单、与顾客接洽、组织订单评审及变更评审。 3.2 销售部负责订单签订和回馈及资料整理、归档、移交。
3.3 各部门负责订单中数量、交货期、工艺、质量要求的评审及《订单变更通知单》中相关要求的执行。
3.4 总经理负责对订单（合同）评审的最终核准。 4.工作程序 4.1管理程序
4.1.1本程序管理内容包括订单初审、订单分类与评审、订单执行跟踪反馈、订单资料管理四个部份。 4.2 订单的接受及记录
销售部在接到客户订单时，首先进行初步评审，区分一般订单或特殊订单， 确认后记录在《订单记录表》中。若客户订单方式为邮件、电话口头订单，则首先在《订单记录表》中记录，后需向客户索要正式书面订单。 4.3 订单的分类
4.3.1 常规订单：常规性生产品，且客户要求较简单的订单。 4.3.2 特殊订单：
4.3.2.1新产品或具有特殊技术要求的产品。
4.3.2.2 在生产饱和而又插入的紧急订单和较大批量订单。
4.4 订单初审：
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组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件 4.4.1 订单初审的目的：
4.4.1.1 识别并排除包括以下四种情况之一的订单： A. 在顾客提供的交期内无法完成的订单； B．在顾客要求的质量标准无法达到的订单。 C. 因客户的要求严重不明确而无法生产的订单。 D. 明显亏损的订单。 4.4.1.2 确认客户需求信息。 4.4.2 产品要求的确定：
4.4.2.1销售部接到客户订单后，负责对产品要求的确定，产品的要求包括：
A．顾客明确规定的要求。既有产品本身的质量要求，也包括交付、交付后活动的要求，如交货期、包装、运输、售后服务等。
B．顾客没有明确规定，但预期或规定用途所必要的要求。 C. 与产品有关的法律法规的要求。 D. 本公司附加的对顾客的责任。
E．产品要求应形成相关文件，如产品标准、销售文件、书面承诺等。 4.4.3 合同/订单初审的内容：
4.4.3.1顾客的各项要求(规格、服务、性能、交货期、结算方式等)是否合理、明确。
4.4.3.2 各项要求是否有含糊不清之处或有关的特殊内容是否在合同/订单中得到了说明，前后不一致的要求是否得到解决。
4.4.3.3 合同/订单是否符合有关法律、法规、标准的要求。
4.4.3.4 顾客的潜在要求是否得到识别，这些要求是预期或规定用途所必要的。 4.4.3.5 本公司的附加要求能否兑现。
4.4.3.6 本公司是否有履行合同/订单要求的能力。 4.5 订单评审
4.5.1 订单评审方式：订单评审可根据订单的程序，分别采用以下三种评审方法，销售部在组织订单评审时按以下分类执行：
A. 一般评审法：限于一般常规性订单，由销售部将客户订单直接呈予分管副总经理/总经理签核。
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组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件 B.传递评审法：限于特殊性订单，由销售部填写“合同/订单评审表”传递予生产部、技术质量部等相关部门和副总经理/总经理会签评审。
C.会议评审法：限于特殊订单中的新产品及重大客户的大批量订单类，由销售部组织召集相关部门负责人、总/副经理以会议的形式对订单进行评审。 4.5.2 订单评审内容：
4.5.2.1订单评审内容一般包括价格、付款方式、品名、规格、工艺、质量要求、数量、交货期等评审。 4.5.2.2 对特殊产品或新产品的评审内容需增加以下评审内容： A. 生产能力的评估及技术设备的配备是否能满足订单需求； B. 原材料采购周期和质量状况是否符合生产和产品要求； C．生产技术、工艺是否满足生产需求；
D．对产品质量的保证能力、检测设备、检验能力的评估； E．人力资源是否满足等。
4.5.2.3 样品订单：销售部接到客户的样品订单后，开具“样品需求申请单”予主管副/总经理审批后，依照程序，相关部门安排样品制作，若有库存即领出需求数量包装后送予客户处；若无库存则安排生产制作，生产完成，技术质量部判定合格后送样品予客户处。
4.5.2.4 样品需安排生产制作时，销售部将审批的“样品需求单”复印二份分发技术质量部和生产部，生产部下生产计划，技术质量部执行工艺编制、监督及样品的质量判定。
4.5.3 订单评审过程：销售部接到订单后，根据订单中提供的信息以及经验对订单进行分类，分为一般订单和特殊订单；若订单为一般常规订单，则由销售内勤直接填写“合同/订单评审表”呈副/总经理审批；若订单为特殊性订单，则按传递评审法和会议评审法作业。
4.6 订单反馈：订单经评审不能满足客户要求项目时，由销售部负责与顾客协商，评审通过或协议达成后，销售部在订单中确认并回传予客户。
4.7 订单变更或取消的处理：若顾客对已签订的合同内容提出变更，（包括增减、取消、交期、交付方式等变更）时，由销售部填写“订单变更通知单”，组织相关部门对其进行评审，评审通过后，销售部确定“变更内容”并跟踪相关部门的执行。
4.8 在生产进行时，销售部需对产品生产进度、质量异常状况、有无可能导致交期延误等事项进行跟踪，以确保交期的时效性。
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组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件 4.9交期延误时的处理：因生产、技术方面原因造成产量不足、质量异常和材料采购交期问题而影响到交货期时，销售部必须及时与客户进行沟通协调并将确认的结果及时通知相关部门，并作出相应的协调处理。
4.10 记录保存：本程序的记录表单必须妥善保存，保存期限依照“记录控制程序”执行。 5.相关文件：
BFGK/CX-7.5.2（02）-2017 《质量记录控制程序》 BFGK/CX-6.3（02）-2017 《质量计划控制程序》 BFGK/CX-8.4.1（02）-2017 《采购控制程序》 6.相关记录：
JL-8.2.3-01 《订单评审表》 JL-8.2.3-02 《订单登记表》 JL-8.2.3-03 《订单变更通知单》 JL-8.2.3-04 《样品需求申请单》 JL-8.2.3-05 《合同审批单》
修改记录 修改号 更改申请单编号 拟稿 日期 审批 日期
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组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件 程序9 采购控制程序 BFGK/CX-8.4.1（02）-2017
1 目的
对采购过程及供方进行控制，确保所采购的物资能符合适时、适量、适价、适质的要求。 2 范围
适用于本公司所需原材料及大宗设备的采购以及供应商的选择、评定和控制。 3 职责
3.1采购部主要负责公司与生产有关的原材料及大宗设备的采购；并负责对供方的选择、评价和物资采购，以及归口管理本程序。
3.2技术质量部负责生产所需原料入库前的验收。
3.3采购部经理负责采购信息、采购合同、货款支付等的审核，总经理负责批准。 3.4采购人员负责将所需采购的物资信息告之供应商。 4 工作程序 4.1 供方调查、评价 4.1.1 供方调查
A）调查方式：现场调查、电话调查、历史合作情况调查、行业介绍或其他调查方法。
B）采购部应负责了解供方的相关基本情况，尽量收集供方提供的各类资料，如营业执照、生产许可证、质量管理体系认证证书、产品认证、检测报告等合法性证据；以及相关的报价单、公司简介等基本情况资料。
C）采购部负责对供方的能力进行调查后，填写《供方能力调查表》对采购过程及供方进行控制，确保所采购的物资能符合适用、适时、适量、适价、适质的要求。 4.1.2 供方的评价方法
根据采购物资对公司生产的产品质量的影响程度及所购物资的价格等因素，可采取以下一种或几种评价方法对供方进行评价：
a）内部评价：采购部相关人员现场介绍所掌握供方的实际情况。
b）历史合作情况评价：对供方以往提供物资的质量状况与信誉，供货是否及时等进行评价。 c）对比其他同行使用者的使用经验：了解其他同行使用的经验，评价该供方的产品质量。
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组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件 d）资质性评价：对调查所收集的供方的相关合法性和符合性证据。如通过体系认证证书、产品认证证书、营业执照、行业许可证等进行评价。
4.1.3 需方必须使用评价方法中的二种或二种以上方法对供方进行评价。 4.1.4 物资供方的评价由采购部组织相关部门进行。 4.2 合格供方的选择与审批
4.2.1 合格供方的选择方法，对各供方进行综合分析、比较，评价公司拟选择的供方的可行性、经济性，选择出合格的供方，并填写《供方能力评定表》的相关栏目，经评价、批准后列入《合格供方名录》，同一种物资可选择多个合格供方。
4.2.2《合格供方名录》应经公司总经理或其授权的人员批准。 4.3 供方的控制与重新评价
4.3.1 对列入《合格供方名录》的所有供方，采取以下方法进行控制：合格供方的有效期限为1年，应在间隔12个月后的次年对应月份内，由采购部组织相关部门人员对在册的合格供方进行全面评价一次，并填写《供方能力评价表》的相关栏目，评价时主要依据：列入合格供方名单后一年内的供货质量、交货期统计结果应达到合格率大于90%以上。
4.3.2 对考核中认为达不到规定要求的供方，取消合格供方资格，从《合格供方名录》中剔除。对此类供方1年内不得重新使用或采用其他方法进行控制（包括应付款方面）。
4.3.3 采购部负责建立并保存合格供方档案，其中包括《合格供方名录》、《供方能力评定表》及有关的证实材料和以及每年重新评价的相关证实统计材料等。 4.4 采购信息
4.4.1采购部根据公司产品特点，以《原材料采购申请单》的形式提出采购要求，并结合原材料库存情况，《原材料采购申请单》经采购部审核、总经理或其授权人员批准，其内容应包括： 1）物资名称、类别、型号； 2）提出物资的简要说明； 3）价格、数量、到货时间等。
4.4.2采购部所采购的物资原则上应在《合格供方名录》中的供方实施采购，若出现因客观原因未在合格供方采购时，采购部应在采购的同时对该供方进行调查、评价，并及时保存相关调查、评价记录。 4.4.3采购部应组织技术质量部门、生产部门负责确定采购要求。在与供方沟通前，应确保规定的采
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组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件 购要求是充分与适宜的。 4.5 采购合同
公司应与供方签订采购合同，采购合同一般由采购部或总经理授权的人员与合格供方签订。 其中《采购合同》中应注明：采购双方、采购名称、数量、单价；质量标准、技术要求；交货期限、地点及结算方式；违约责任；双方法定代理人、委托代理人、合同章确认；其他双方达成的共识，应在合同中加以注明。 4.6 采购物资的验证
4.6.1 由本公司或顾客拟在供方货源处对所采购的物资进行验证时，应在与供方签订的《采购合同》中加以说明，规定验证的项目及标准。
4.6.2 采购物资的验证由质检人员货验，依据该物资的重要程度可采用检验、称重、化验、观察、验证合格证明文件等方式执行，并填写相关记录。 4.8.1.3 验证合格的原材料方能办理《入库单》。 5.相关程序文件
BFGK/CX-8.6（02）-2017 《过程和产品的监视和测量程序》 BFGK/CX-8.7（02）-2017 《不合格品控制程序》 6.相关记录
JL-8.4.1-01 《供方能力调查表》 JL-8.4.1-02 《供方能力评定表》 JL-8.4.1-03 《合格供方名录》 JL-8.4.1-04 《原材料采购申请单》 JL-8.4.1-05 《入库单》
修改记录 修改号 更改申请单编号 拟稿 2 7
日期 审批 日期
组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件 程序10 生产和服务提供控制程序 BFGK/CX-8.5.1（02）-2017
1.目的
为加强与客户沟通，了解客户需求及其对本公司产品的满意情况，并及时解决客户投诉/退货事宜，不断改进产品质量和服务，以实现客户满意。 2.范围
适用于公司与客户沟通、服务等相关过程控制。 3 、定义
客户投诉：因本公司提供的产品存在质量问题或因公司的服务方式不理想而引起客户不满意的所有信息。 4 职责
4.1 销售部负责与客户沟通和协调磋商。
4.2技术质量部负责客户投诉的调查、纠正、预防措施的制订及跟进。 5.程序内容 5.1 与客户的沟通
5.1.1 销售部相关人员通过各种方式(电话、传真、邮件，面谈等)与客户进行沟通、了解客户要求，客户要求内容包括但不限于： a）对现行产品的期望和要求； b）对潜在产品的期望和要求；
c）对产品质量问题的意见，包括顾客使用中出现不合格的意见； d）对公司质量承诺执行情况的意见； e）对公司管理、服务和发展方面的建议和希望。
5.1.2 销售部负责将公司客户的详细信息记录于《客户信息登记表》并自行妥善保存。
5.1.3 当客户就产品事项进行咨询时，接待人员应认真、热诚地为客户介绍，如有自身业务能力有所欠缺，应找相应资深人员为客户介绍，不能以任何理由拒绝。
5.1.4 为更好地与客户沟通，销售部门应准备相关资料(如样品、图档等)以便于客户更直观的了解公司产品。
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组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件 5.1.5 当有客户来访时，销售部人员或相关人员应热情接待，充分了解客户的来访原因及要求，并尽量予以配合。
5.1.6 建立顾客档案并保持经常联系，对公司产品及服务每一年至少进行一次满意度调查，征求顾客的意见，不断提高产品质量和改进服务态度。 5.2 客户的反馈处理
5.2.1 当客户对公司产品和服务提出建议（非投诉）时，销售部人员或相关人员应认真记录，及时反馈。以使公司改进产品和服务质量，相关建议应及时记录于《客户意见反馈处理记录》中。 5.2.3 客户投诉
a）销售部在接到客户抱怨或投诉时，如果情况属实，应尽量要求客户出具相关书面记录，以便于技术质量部跟进，如果经查客户抱怨或投诉属实，则可确认投诉成立，转交技术质量部跟进。 b）技术质量部首先确认不合格内容，将顾客投诉内容记入在《顾客投诉登记表》中。 5.2.4．技术质量部组织相关部门展开以下调查分析 a）调查在库品； b）调查在制品；
c）追溯有关记录，落实责任人(作业者，检查者等)； d）分析调查导致的原因； e）分析发生不合格原因；
5.2.5 进行初步原因分析后，组织各相关责任部门查明不合格品产生及流出的原因，落实责任，查明问题及提出改进措施，交技术质量副总经理或公司总经理审批。
5.2.6 技术质量部对有关措施实施后效果进行评价，效果良好则关闭，效果不良则应组织有关人员提出修正意见，交技术质量副总经理或公司总经理审批，审批后实施，直至取得满意效果后关闭。 5.2.7 如果涉及须到客户现场处理的情况，须委派相关技术人员到现场处理，处理完后将处理内容及时、准确的填写在《售后服务追踪表》中。
5.2.6 顾客返品或质量调查发现不合格品，按《不合格品控制程序》执行。 5.2.7销售部将最终调查、分析、处理结果及改善对策反馈给顾客。 6 相关文件
BFGK/CX-7.5.3（02）-2017 《文件和资料控制程序》
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组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件 BFGK/CX-9.1.2（02）-2017 《顾客满意度调查控制程序》 BFGK/CX-8.7（02）-2017 《不合格品控制程序》 7 记录表单
JL-7.5.2-01 《客户信息登记表》 JL-7.5.2-02 《客户意见反馈处理记录》 JL-7.5.2-03 《售后服务追踪表》
修改记录 修改号 更改申请单编号 拟稿 日期 审批 日期
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组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件 程序11 产品标识和可追溯性控制程序 BFGK/CX-8.5.2（02）-2017
1.目的
对公司的产品生产的全过程，包括从原辅助材料的接收、生产、成品入库，直至出货，都保持相应的标识，以确保在需要时对产品质量的形成过程实现追溯；规定相应检验状态的标识种类和管理办法，确保合格的原料才能使用，合格的成品才能出货。 2.范围
2.1 凡本公司的原材料、在制品、成品、仓储、交货各阶段期间的识别、追溯均属此范围。 2.2 确认产品经检验与测试的符合性。 3.职责
3.1生产部与技术质量部是该程序的归口管理部门。 4.工作程序
4.1 进料标识与追溯：
4.1.1 库管员依据厂商出货单，确认进厂原物料的数量、规格、批号等是否正确。并在原料出入库时在入库单或物料卡上注明原料批号以备追溯。根据原料储存管理依据《原料/成品储存与防护管理办法》规定办理。
4.1.2 原料进厂时应先放置于“待验区”，库管员通知技术质量部前来检验。
4.1.3 原料经检验后，技术质量部出示《判定单》，库管员依据判定结果，决定是否入库。 4.1.4 原料经检验不合格时，将不合格品放置于“不合格区”待处理。 4.2 质量追溯 4.2.1追溯流程 成品批号 成品入库生产计划领料单 供应商 原料批号 物料卡 4.2.2技术质量部各生产阶段巡检，经检验后判定为合格品时，应于《判定单》上加盖“判定合格章”加以确认。
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组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件 7.5.3技术质量部相关人员在巡检中如发现不合格项时，向责任部门出示《不合格报告》，在不合格项上贴上标签以便识别，并于标签上签名或盖上质检章加以确认，并要求责任部门将不合格品放置于特定区待处理。
7.5.2原材料入厂后，在《入库单》上注明原料批号。原料入库批号编制原则：为原料名称汉语拼音首字母大写加年月日。如：17年1月1日入厂硅铁原料，原料编号为：GT170101。 4.3 产成品标识与追溯：
4.3.1 产成品（待入库成品）经技术质量部相关人员抽检后，对抽检产品进行判定，后向入库单位出具《判定单》，根据判定结果，决定是否进行入库处理。
4.3.2 产成品在检验时如发现不合格品时，则将成品置于不合格区，依据《不合格品控制程序》进行处理。
4.3.3 若判定的不合格品需复检时，依据原判定程序进行重新判定。 4.4 产品上标识、标志的管理：
4.4.1 对于客户要求公司提供其产品上作出标识、标志的，生产部严格遵照客户要求制定标识、标志。 4.4.2 带有产品标志的模具于生产加工前，由生产车间负责维护保养，确保模具完好，以保证客户产品标志的明确、清晰。
4.4.3 包装前由技术质量部负责，对判定合格的产成品，向相关部门发放《合格证》，后进行包装。 4.4.4 对于客户要求产品外包装上的标识时，销售部将客户信息及时传递给生产部、技术质量部。生产部按照客户要求执行，技术质量部负责过程技术指导、质量监督。
4.4.5 技术质量部、生产部按照本程序的规定执行各阶段原料、产品标识，发现标识不清或无标识的情况， 应及时追溯处理。
4.4.6 销售部依照相关管理制度进行发货，填写《发货申请单》、《产品出库审批单》进行产品出库，并向技术质量部做出《质量证明书》申请，随货发运。 4.4.7 各检验印章由技术质量部及相关部门负责保管。 5.相关制度
BFGK/CX-8.7（02）-2017 《不合格品控制程序》
BFGk/ZD-8.5.2（03）-01 《原物料/成品储存与防护管理办法》 BFGk/ZD-8.5.2（03）-02 《进料检验规范》
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组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件 6.记录表格
JL-8.5.2-01 《发货申请单》 JL-8.5.2-02 《产品出库审批单》 JL-8.5.2-03 《判定单》 JL-8.5.2-04 《出库单》 JL-8.5.2-05 《不合格报告》 JL-8.5.2-06 《合格证》 JL-8.5.2-07 《质量证明书》
修改记录 修改号 更改申请单编号 拟稿 日期 审批 日期
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组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件 程序12 产品防护控制程序 BFGK/CX-8.5.4(02)-2017
1.目的
防止产品从生产、交付到预定的地点等阶段的变质、损坏和错用。 2.适用范围
适用于本公司对产品的标识、搬运、包装、贮存、保护和交付的质量控制。 3.职责
3.1生产部是搬运、贮存、包装和交付的归口管理部门。 3.2技术质量部负责制订产品防护技术文件、物资检验工作。 4.工作程序 4.1搬运
在生产过程的各阶段对物资的搬运，必须采用防止物资损坏的搬运方法和手段。
4.1.1车间的物资搬运人员在物资搬运过程中，要采用与物资特点相适应的容器和搬运工具，如采用料斗、木排、叉车等进行搬运。
4.1.2对有防震、防压、防潮等特殊要求的物资必须有防护措施，运输过程中如气候变化要有防雨等防护措施。
4.1.3搬运人员必须熟练掌握搬运方法及正确使用搬运工具。 4.1.4搬运中保护好产品标识和产品检验判定标识，防止丢失或损坏。 4.1.5确保物资完好，正确无误运送到指定的目的地。 4.2贮存
4.2.1对原材料、成品在使用或装运前，必须配备安全贮存场地或仓库，并有适宜的环境条件，以防物资损坏和变质。
4.2.2进库的生产物资（大宗原材料），均由技术质量部的检验人员进行入库前检验，检验合格的物资方可办理入库手续。
7.5.3由库管员负责物资的接收和发放，做到出入手续齐全，帐、物、卡一致，标识正确、齐全。 7.5.2库管员确保贮存区域清洁整齐，物品堆放做到定位定架存放，使用适当的贮存方法，做到物资先进先出。
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组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件 4.3包装
4.3.1技术质量部根据产品特点、运作条件、搬运方式、贮存条件及合同要求等因素，规定包装技术要求，明确包装防护材料，包装方法和标志等防护措施及发运中的注意事项。 4.3.2生产部负责按包装技术文件中要求实施包装。 4.4保护
产品包装后，在等待发运期间，对产品要采取适当的保护措施和隔离措施，以防止损坏和误用。 4.5在产品最终检验试验完成后到顾客接收产品期间（发运前），在企业短期保管、运输途中，到顾客处正式验收产品前，对经过最终检验的产品质量采取保护措施，对各种中间环节，如托运、运输、装卸等通过相应合同来明确保护产品的责任。产品交付中要满足合同要求的交付进度、交付状态、交货条件的要求，合同有要求时这种保护产品的质量责任一直延续到交付的目的地为止。 5.相关文件
BFGK/CX-8.5.2（02）-2017 《标识和可追溯性控制程序》 6.质量记录 （保存一年）
JL-8.5.4-01 《产品库存状况定期检查表》
修改记录 修改号 更改申请单编号 拟稿 日期 审批 日期
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组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件 程序13 监视和测量装置控制程序 BFGK/CX-7.1.5(02)-2017
1.目的
对检测设备、计量器具进行有效的控制，确保检测设备及计量器具的精度和准确度满足规定的要求。 2.适用范围
适用于检测设备、计量器具的配置、校准和使用控制。 3.职责
3.1生产部归口管理检验、测量设备、计量器具管理。
3.2检测中心等各使用部门负责协助对检测设备和计量器具进行维护和保养。 4.工作程序
4.1检测设备、计量器具的采购、设计及制造的控制
4.1.1依据公司的检测和计量任务对准确度的要求，各使用部门负责选定和配备适用的检测设备、计量器具，由各使用部门提出申请，填写《设备购置申请单》，经总经理批准，由采购部负责采购。 4.1.2新购置的检测设备、计量器具，由生产部验收（技术文件和合格证等）合格后，由检测中心自检或送往有检定资格的机构进行检定，不合格的由采购部负责退货。
4.1.3对用作检验手段而需本公司自制的检测设备、计量器具，由使用部门负责设计及制定技术规范，生产部负责制造，使用部门负责按规定要求校准、复验及保管。 4.2检测设备检定
4.2.1对现有的检测设备、计量器具，应形成周期检定计划，并进行汇总，便于检索。
4.2.2生产部应对检测设备、计量器具进行统一编号，并建立《检测设备及计量器具台帐》及《检定档案》，每年对检测设备制定《检测设备及计量器具周期检定计划》，由检测中心自检或按时送具有检定资格的单位进行检定，以控制和保证检测设备及计量器具的准确度。
7.5.3检测设备、计量器具经周期检测维修后，应在《测量监控设备履历卡》上予以登记。 7.5.2生产部负责保管检定、校准的记录和有关资料。经校准、检定合格的检测设备、计量器具应有合格标识，并注明有效日期。 4.3封存与报废
4.3.1对闲置的检测设备、计量器具应封存，并在设备及相关记录和有关的记录上做出标识，重新启
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组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件 用之前，重要新校准合格后，才能投入使用。
4.3.2对没有修复价值的检测设备、计量器具，经生产部主管审核，报管理者代表/总经理批准，予以报废，同时在相关记录上消除。
4.4发现检测设备、计量器具未处于校准状态时采取的措施。 4.4.1报废程序
当发现检测设备、计量器具失效，其检测结果不具可靠性时，使用者应立即报告生产部，经调查确认检测设备失效，将停止使用。 4.4.2失效设备器具的处置
失效设备、器具应立即停止使用，并贴上“停用”标签，并保证完全修好且按规定重新校准、检定合格后才能使用。
4.4.3使用检测设备、计量器具检测过产品的处理
使用部门应查明使用失效检测设备、器具，检测过的产品的品名、数量、生产日期，并检验和试验结果的有效性，采取纠正措施。 4.5检测设备的维护和保养
4.5.1 检测设备在贮存和使用时，应确保温度、湿度、防尘等环境条件满足规定的要求。
4.5.2检测设备在搬运贮存时，应有保护和防护措施，按规定要求操作和维护，确保其准确度和适用性完好。具体详见《检测设备、计量器具管理制度》。 4.6从事检测量和试验的人员均须经培训合格。 5.相关文件
BFGK/CX-8.5.2（02）-2017 《标识和可追溯性控制程序》 BFGK/CX-7.1.3（02）-2017 《基础设施和工作环境控制程序》 BFGK/ZD-7.1.5（03）-01 《检测设备、计量器具管理制度》 6.相关记录 （保存三年）
JL-7.1.5-01 《检测设备及计量器具台帐》 JL-7.1.5-02 《设备检定档案》 JL-7.1.5-03 《测量监控设备履历卡》
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组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件 JL-7.1.5-04 《设备购置申请单》
修改记录 修改号
更改申请单编号 拟稿 日期 审批 日期 38
组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件 程序14 顾客满意度调查控制程序 BFGK/CX-9.1.2（02）-2017
1.目的
对顾客满意程度进行监视和测量，衡量质量管理体系的有效性，并明确改进的领域。 2.适用范围
适用于销售部对顾客满意程度的监视和测量。 3.职责
3.1销售部负责收集与顾客满意程度有关的信息，并对信息进行统计分析，对顾客满意的程度和不满意的程度进行评估。
3.2管理者代表/总经理负责确定改进范围，并组织落实改进措施及对改进措施进行跟踪和验证。 4.工作程序
4.1销售部负责收集与顾客满意程度有关的信息，包括： a) 顾客反馈的产品质量信息征询单； b) 服务的记录；
c) 顾客投诉及其处理品的记录；
d) 销售部对主要顾客进行访问了解到的产品使用情况的信息； e) 销售部的市场调研报告； f) 本公司内部对产品改进的意见； g) 其它相关社会团体的调研报告。 4.2销售部对收集到的信息进行分类： a) 对产品先进性方面的评价； b) 对产品可靠性方面的评价；
c) 对产品外观和内在成分等方面的评价； d) 对产品包装方面的评价；
e) 对产品价格和交付期限方面的评价； f) 对服务方面的评价； g) 其他方面的评价。
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组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件 4.3销售部对每类信息进行分类，分析顾客满意与不满意的信息。 4.4销售部根据信息对顾客满意度做出评估，形成报告。
4.5管理者代表/总经理依据顾客满意程度做出评估报告及统计资料，确定改进范围，组织有关部门采取改进措施，并监督改进措施的实施和验证其有效性。 5.相关文件
BFGK/CX-8.2.3（02）-2017 《订单评审控制程序》 BFGK/CX-8.5.1（02）-2017 《服务过程控制程序》 BFGK/CX- 10.3（02）-2017 《纠正/预防措施控制程序》 6.相关记录 （保存三年）
JL- 9.1.2-01 《顾客满意程度调查表》 JL-9.1.2-02 《产品质量征询意见单》 JL- 9.1.2-03 《产品服务记录》 JL- 9.1.2-04 《顾客投诉处理记录》 JL- 9.1.2-05 《产品使用情况反馈表》 JL- 9.1.2-06 《市场调研表》 JL-9.1.2-07 《竞争对手调查表》 JL-9.1.2-08 《产品内部改进意见表》
修改记录 修改号 更改申请单编号 拟稿 日期 审批 日期 40
组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件 程序15 内部审核控制程序 BFGK/CX-9.2（02）-2017
1.目的
验证质量体系及其各要素的活动和有关结果，是否符合有关标准或质量体系文件的要求和达到规定的质量目标。 2.适用范围
适用于本公司内部质量体系审核。 3.职责
3.1技术质量部在管理者代表/总经理领导下，策划、组织、实施内部质量体系审核。 3.2与质量活动有关的各职能部门协助、配合。 4、工作程序 4.1内审策划
4.1.1技术质量部在管理者代表/总经理的领导下，根据审核活动、质量体系运行状况和重要程序及上次审核的结果，应于每年初编制《年度审核工作计划》，经管理者代表/总经理批准后作为例行内审实施，确保一年内把公司所有部门、所有要素覆盖审核一次。 4.1.2在审核过程中，审核员不应审核本部门的工作。
4.1.3对于例行内审，每次审核前，技术质量部应编制具体的审核计划，经管理者代表/总经理批准后执行。内审计划内容应包括： a) 审核目的、范围、方法； b) 审核依据； c) 受审部门、地点； d) 审核时间；
e) 审核组成员及其分工； f) 审核日程安排等。
4.1.4在下列情况下，技术质量部应增加内审频次： a) 质量体系或其内外环境发生重大变化； b) 产品出现重大质量事故；
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组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件 c) 顾客有重大投诉。
上述情况应经管理者代表/总经理批准后方可执行。 4.2审核准备
4.2.1管理者代表/总经理任命审核组长和内审员组成审核组。
4.2.2每次内审前，审核组长负责编制《内部质量体系审核计划》，按计划要求提前将计划通知被审核部门，被审核部门如对内审日期、项目及有关安排有异议，可在两天内反馈审核组，经协商后再作计划调整。
7.5.3内审员收集并查阅有关质量体系文件和资料作为审核的依据，编制《内审检查表》，经审核组长审定。同时各内审员应准备审核记录表。 4.3内审实施 4.3.1首次会议
4.3.1.1首次会议由审核组长主持召开，其内容包括： a) 宣布正式开始审核以及公布审核组成员； b) 明确审核目的、范围； c) 明确审核的依据；
d) 介绍审核采用的方法和程序； e) 明确审核时间和受审的部门；
f) 澄清审核计划中不明确的内容，确定末次会议时间。
4.3.1.2 参加人员为内审员、被审核部门负责人及陪同人员、公司领导及管理者代表等。
4.3.1.3首次会议应准时、简短、明了，会议应做好记录，形成《首次会议记录》，与会人员须签到。 4.3.1.4公司领导及管理者代表讲话，强调内审的重要性及要求等。 4.3.2现场审核
4.3.2.1内审员按内审计划和《内审检查表》的要求实施现场审核，通过观察、调查或抽样等方式收集客观证据。
4.3.2.2审核过程中发现不合格项时，须仔细核实客观证据，详细记录，并经陪同人员确定。当双方有异议时，由审核组长组织复审。
4.3.2.3审核员在审核过程中应始终保持客观、公正和有礼貌的工作态度。
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组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件 4.3.3内审结果汇总分析
4.3.3.1每日审核结束后，审核组长应按计划安排召开内部会议，总结当日审核情况，整理审核记录，填写《内审不合格项报告》，并经被审核部门负责人签字认定。
4.3.3.2现场审核结束后，审核组长须召集全体审核组成员，依据不合格报告，对内审的检查结果作一次汇总分析，对受审核部门的质量管理工作做一次总的评价，做出内审的结论性意见，并与受审核的部门沟通。
4.3.3.3集中式内审或滚动式内审结束后汇总分析，应针对整个质量体系。管理者代表应该参加，并形成《内审不合格项汇总分布表》。 4.3.4末次会议
4.3.4.1结束审核的当日，由审核组长主持召开末次会议，指定人员作好会议记录并签到。 4.3.4.2参加人员为公司领导及管理者代表、各部门负责人及陪同人员、内审员等，与会人员签到。 4.3.4.3审核组长应在会上提出审核组意见，说明不合格报告的数量、分类及分布情况，并按重要程度依次宣读不合格报告：宣布审核结果，提出采取纠正措施的要求，以及如何实施跟踪、监督，宣布内审报告的发送日期，澄清或回答受审部门的问题等。
4.3.4.4管理者代表/总经理应作总结性发言，对此次内审活动进行评价，强调纠正措施的重要性等。 4.3.5编写内审报告
4.3.5.1《内审报告》由审核组长或内审员在管理者代表/总经理指导下编制，内审报告的格式应规范化。 4.3.5.2内审报告应如实反映审核的内容和情况，包括审核的目的、范围、依据、时间、受审核部门、审核人员及组长；内审计划的执行情况；汇总分析的不合格数量、分类及分布情况；审核的结论性意见及建议等。
4.3.5.3内审报告经管理者代表/总经理审批后，分发有关领导及部门，并作为管理评审的输入部分。 4.3.6纠正措施
4.3.6.1受审核部门在收到内审报告及内审不合格报告后，应制定纠正措施，经审核组认可后交管理者代表/总经理批准，限期对不合格项实施纠正措施，并填写在《内审报告》及《内审不合格项报告》相应栏目。
4.3.6.2管理者代表/总经理负责对不合格部门的纠正措施实行跟踪验证，纠正措施实施结果和验证记录列入下次审核的重点。
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组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件 4.3.8.1.3内审记录
审核组负责内审记录，并在内审结束后，由审核组长移交技术质量部，按《质量记录控制程序》的规定保管及控制。 5.相关文件
BFGK/CX-7.5.2（02）-2017 《质量记录控制程序》 6.相关记录 （保存三年） JL- 9.2-01 《年度内审计划》
JL- 9.2-02 《内部质量体系审核计划》 JL- 9.2-03 《内审检查表》 JL- 9.2-04 《内审不合格项报告》 JL- 9.2-05 《内审不合格项汇总分布表》 JL- 9.2-06 《内审报告》
JL- 9.2-07 《内审首（末）次会议签到表》
修改记录 修改号 更改申请单编号 拟稿 日期 审批 日期 44
组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件 程序16 生产过程和产品的监视控制程序 BFGK/CX-8.6（02）-2017
1.目的
对质量管理体系生产和产品的实现过程进行监视和测量，以满足顾客的要求；对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。 2.适用范围
适用于对质量管理体系过程的监视和测量：对进货、生产过程、最终产品、包装的监视和测量进 行控制。 3.职责
3.1技术质量部负责产品的监视和测量的控制。 3.2技术质量部负责制定《过程检验规则》等。
3.3技术质量部负责送检、抽检，库管员负责检验后产品的管理。
3.4检测中心负责按 《原材料进厂检验规则》、《成品出厂检验标准》执行产品的成分的监视和测量。 .4.工作程序
4.1过程的监视和测量
4.1.1技术质量部负责针对本公司产品和各个过程的特点选择适当的方法（如内部审核、过程审核、工作质量的检查活动、过程及其输出的监视和测量、过程有效的评价等），对质量管理体系各过程进行监视和测量，证实过程是否具有实现预期结果的能力。
4.1.2当过程监视和测量反映出过程未能达到预期结果时，相应部门应进行数据分析，并采取有效的纠正措施予以纠正。首先通过纠正活动使不符合要求的过程数据得到有效的处置，然后进一步采取纠正措施来消除运行中引发不合格的原因。纠正措施具体按《纠正和预防措施控制程序》执行。 4.1.3在过程监视和测量或其后采取的措施中，选取适当的统计技术，如抽样检验、控制图、工序能力分析、排列图、对策表等。 4.2进货产品的监视和测量 4.2.1送检
原材料进入公司后，库管员按《产品标识和可追溯性控制程序》的规定做好产品标识，将产品放入“待检区”，由质检员进行取样、制样，送检测中心检验。
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组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件 4.2.2检验或验证
检验员接到《送检单》，按《原材料进公司检验规则》中的规定项目作好检验，由技术质量部结合成分和宏观质量做出合格与否的判定。若合格，则办理合格品入库手续；若不合格，则按《不合格品控制程序》处理。 7.5.3紧急放行的控制
7.5.3.1当生产急需来不及检验或验证时，在可追溯的前提下，可由技术质量部提出申请，并填写《紧急（例外）放行申请单》，经技术质量副总审批，批准放行后做好标识。
7.5.3.2库房管理员根据批准的《紧急（例外）放行申请单》办理出入库手续，同时质检员按规定数量留取同批样本送检，其余由库管员在《出库单》上注明“紧急放行”后放行。工艺及车间在其后生产的《工艺单》、《生产记录》上也注明“紧急放行”。
7.5.3.3在放行的同时，检测人员应继续完成该批产品的检验，若不合格，技术质量部负责对该批紧急放行的产品进行跟踪处理。 4.3过程产品的监视和测量
过程产品的监视和测量分为自检、专检，由操作者或专职质检员根据《过程检验规则》进行检验。 4.3.1自检
每位员工应对自己生产的产品进行自检。 4.3.2专检
对各关键工序，除要求操作人员自检和做好生产记录外，还要求质检员对生产过程进行专检，做好专项检验记录（《生产巡检记录单》），生产结束后对根节点进行判定。质检员按要求进行抽样送检，送检后，在《样品送检登记表》上填写样品信息，成分测定审核后，检测中心出具《产品化学成分检测报告单》。技术质量部结合宏观和成分检定的检定结果，做出合格与否的结论，并向入库单位出具《判定单》。具体过程按《过程检验规则》、《成品检验标准》和《不合格品控制程序》中的要求执行。
4.3.2例外放行控制
a)在所要求的检验和试验完成或必须的报告收到之前，不得将产品放行，如因生产急需来不及检验而例外放行，则由质量技术部提出申请，填写《紧急（例外）放行申请单》一式两联，报技术质量副总审批，批准后， 第一联由技术质量部保存，第二联由保管员保存。
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组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件 b)在《工艺单》或《入库单》中注明“例外放行”后放行产品，同时通知检验员按规定数量留取同批产品样本检验。若检验不合格，技术质量部负责对该批例外放行的产品进行追踪处理，车间主任协助技术质量部工作。
4.4最终产品的监视和测量 4.4.1检验
检测人员接到技术质量部送来的样品后，按《成品检验标准》中规定的检测项目、技术要求等进行检验，作好相关检验记录。由技术质量部与相关标准作对比，做出合格与否的结论，出货前，根据销售部申请，出具相应的《产品质量证明书》，签署姓名和日期。如成品检验内容与过程检验内容重复时，可以减少一次检验，并以过程检验结论为准。 4.4.2包装的监视和测量
每种产品包装过程及结果，由质检员进行检验。包装车间负责按《生产计划表》及相关技术要求对产品进行包装。
4.4.3判别、标识与处置
检测中心出具《检验报告单》报给技术质量部，由技术质量部结合宏观检验结果和《检验报告单》汇总做出判定，并出具《判定单》一式两份，一份由技术质量部存档，另一份由被判定部门接收，库管员以此作为入库凭证，不合格品则执行《不合格品控制程序》，由技术质量部与技术质量副总、生产副总商定返工、报废或降级等。 4.5最终产品的放行
4.5.1在所有规定的过程完成以后，技术质量部要根据销售合同及《产品出库审批单》要求出具质保书（即《产品质量证明书》）。除非顾客急需，否则在所有规定活动均已圆满完成之前，不得放行产品和交付服务。
因顾客要求而放行的特例，应考虑：
a) 这类放行产品和交付服务必须符合法律法规的要求； b) 这类特例并不意味着可以不满足顾客的要求。
4.5.2库管员核对《判定单》及《入库单》无误后，办理相关入库手续。
4.5.3产品出库时，销售部提出发货申请，库管员核对发货申请内容，无疑问后办理出库手续，销售部内勤再次进行核对无误后，签字提货。
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组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件 4.6产品的监视和测量记录
4.6.1技术质量部负责建立并实施产品监视和测量记录，在监视和测量记录中应清楚地表明产品是否按规定标准通过了监视和测量要求。
4.6.2技术质量部保存相关记录，记录应完整、明确、真实、清晰。 5.相关文件
BFGK/CX-8.5.2（02）-2017 《标识和可追溯性的控制程序》 BFGK/CX-8.7（02）-2017 《不合格品控制程序》 BFGK/CX-10.3（02）-2017 《预防和纠正措施控制程序》 BFGK/ZD-8.6（03）-01 《原材料进厂检验规则》 BFGK/ZD-8.6（03）-02 《过程检验规则》 BFGK/ZD-8.6（03）-03 《成品出厂检验标准》 6.质量记录（保存三年）
JL-8.6-01 《紧急（例外）放行申请单》 JL-8.6-02 《样品送检登记表》 JL-8.6-03 《原料化学成分检测报告单》 JL-8.6-04 《产品化学成分检测报告单》 JL-8.6-05 《金相检验报告》 JL-8.6-06 《生产计划表》 JL-8.6-07 《工艺单》 JL-8.6-08 《生产巡检记录单》 JL-8.6-09 《生产记录单》
修改记录 修改号 更改申请单编号 拟稿 日期 审批 日期 48
组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件 程序17 不合格品控制程序 BFGK/CX-8.7（02）-2017
1.目的
对已发生的不合格品进行控制，防止不合格品的非预期使用。 2.适用范围
适用于公司产品各阶段出现的不合格品控制（标识、记录、报告、评审、处置）。 3.职责
3.1技术质量部负责不合格品的标识、记录、评审和处置。 3.2采购部和生产部会同技术质量部负责不合格品的评审。 3.3生产车间负责在产品、半成品、成品的不合格品的隔离和报告。 4.工作程序
4.1不合格品的标识和记录
4.1.1质检员和检测人员按规定要求进行检验，凡不符合规定要求均为不合格品。
4.1.2经检验和试验发现不合格品时，质检员应填写《不合格品处理单》进行记录，按规定进行处理。4.1.3生产过程中发现的不合格品，由班组负责人负责进行标识、隔离，并向质检员进行报告，由技术质量部按规定处理。 4.2不合格品的隔离
4.2.1各责任部门接到《不合格品处理单》时，应立即按规定核对标识，实施隔离。
4.2.2隔离方法主要为少量不合格品放入相应物料袋内或置于规定标识的区域，大量不合格品则存放在指定标识的区域，或加挂不合格品标识。 4.3不合格品的分类 4.3.1不合格品可分为三类：
A类： 严重不合格品；极重要质量特性不合格，不符合设计要求，影响关键和重要功能的实现，造成经济损失，并影响产品正常交付。
B类：一般不合格品；检验时批量不合格或重要质量特性不合格，常规抽样批量不合格；属于质量通病类型不合格品，不影响产品关键和重要功能的实现，经鉴定和处理后能符合设计和使用要求。 C类：轻微不合格；A类、B类以外的轻微不合格或一般质量特性不合格，宏观或轻微超差不合格，不影响产品功能的实现。
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组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件 4.4不合格品的评审和处置
4.4.1 C类不合格品由技术质量部部长评审即可： B类不合格由技术质量副总评审；
A类不合格由技术质量部组织相关部门人员评审，必要时总经理参加评审。 4.4.2对不合格品，本公司的处置方法为： a) 退货，一般用于进货检验，退回供方； b) 返工，以达到规定和预期的使用要求； c) 报废；
d) 让步接收，向客户提出书面申请《产品让步接收申请单》，经顾客同意后执行。 4.4.3经评审后的不合格品，返工后由技术质量部负责重新检验及送检，合格后方可入库。 4.4.4对采购物资经评审确认为退货产品后，由采购部根据《不合格品处理单》填写《供方质量信息单》，向供方办理退货。
4.4.5经评审确认为报废产品的，应搬运至废品区。
4.5对不合格品采取的纠正和预防措施，按《纠正和预防措施控制程序》执行。 5.相关文件
BFGK/CX-8.5.2（02）-2017 《标识和可追溯性程序》 BFGK/CX-10.3（02）-2017 《纠正和预防措施控制程序》 6.相关记录（保存一年）
JL-8.7- 01 《不合格品处理单》 JL-8.7- 02 《供方质量信息单》 JL-8.7- 03 《返工通知单》 JL-8.7- 04 《产品报废单》
JL-8.7- 05 《产品让步接收申请单》
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组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件
修改记录 修改号
更改申请单编号 拟稿 日期 审批 日期 51
组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件 程序18 分析与评价控制程序 BFGK/CX-9.1.3（02）-2017
1.目的
通过数据的采集、分析和使用，有助于提炼和揭示生产过程显见的和隐含的规律，为质量改进提供可靠的信息。 2.适用范围
适用于对来自监视和测量活动及其它相关来源的数据分析。 3.职责
3.1技术质量部是数据的归口管理部门，负责统筹本公司对内、外相关数据的传递与分析、处理，负责统计技术的选用批准、组织培训及检查统计技术的实施效果。
3.2各相关部门负责有关数据的调查收集、汇总分析、传递与交流，并报技术质量部。 4.工作程序
4.1数据是指能够客观反映事实的资料和数字等信息。 4.2数据的来源 4.2.1外部来源
a) 政策、法规、标准等； b) 地方政府检查的结果及反馈； c) 上级部门下达的年度质量指标； d) 市场、新产品、新技术发展方向； e) 相关方（如顾客、供方）反馈及投诉等； 4.2.2内部来源
a) 日常来源：如质量目标完成情况、检验试验记录、内部质量审核与管理评审报告及体系正常运行的其它记录；
b) 存在、潜在的不合格，如质量问题统计分析结果、纠正预防措施处理结果等； c) 紧急信息，如出现突发事故等； d) 其它信息，如员工建议等。
7.5.3数据可采用已有的质量记录、书面资料、讨论交流、电子媒体、声像设备、通讯等方式。
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组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件 4.3数据的收集、分析与处理
4.3.1对数据的收集、分析与处理应提供如下信息： a) 顾客满意或不满意程度； b) 与产品要求的符合性；
c) 过程、产品的特性及发展趋势，包括采取预防措施的机会； d) 供方的信息等。
4.3.2外部数据的收集、分析与处理
4.3.2.1技术质量部负责质量技术监督局、认证机构的监督检查结果及反馈数据、技术标准类数据政策法规信息的收集分析，并负责传递到相关部门。对出现的不合格项，执行《纠正和预防措施控制程序》。 4.3.2.2技术质量部及其他部门积极与顾客进行信息沟通，以满足顾客需求，妥善处理顾客的投诉，执行《纠正和预防措施控制程序》的有关规定。 4.3.3内部数据的收集、分析与处理
4.3.3.1技术质量部通过相关渠道传递质量方针、质量目标、管理方案、内审结果、更新的法律法规、标准等信息。
4.3.3.2各部门依据相关文件规定直接收集并传递日常数据，对存在和潜在的不合格项，执行《纠正和预防措施控制程序》。
4.3.3.3紧急信息由发现部门迅速报告公司最高管理者或管理者代表处理。 4.3.3.4其他内部信息获得者可书面或口头反馈给技术质量部处理。 4.4数据分析方法
4.4.1为了寻找数据变化的规律性，通常采取统计的方法。 4.4.2本公司基础统计方法的选择
a) 对于市场、顾客满意程度、质量、审核分析一般采用调查表；
b) 对产品的监视和测量，当合格率在正常控制范围内可采用调查表法；当合格率低于质量目标的控制时，可采用排列图、因果图等进行分析，找出主要的不合格项，分析原因，以便采取相应的纠正或预防措施；
c) 根据产品类别及对质量的影响，对产品的检验采用相应抽样检验。 4.4.3统计方法实施要求
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组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件 a) 技术质量部负责组织对有关人员进行统计方法培训； b) 正确使用统计方法，确保统计分析数据的科学、准确、真实。 4.4.4对统计方法适用性和有效性的判断 a) 是否降低了不合格率，降低了生产损失；
b) 是否能为有关过程能力提供有效判定，以利于改进质量； c) 是否能提高产量、利润和工作效率；
d) 是否降低了成本，提高了质量水平和经济效益。
4.5技术质量部对各部门统计方法应用记录进行监督检查，对主要的质量问题要求责任部门采取相应的纠正、预防措施，执行《纠正和预防措施控制程序》。 4.6统计记录的管理
对于统计记录的管理分清职责和权限，进行分极管理，各部门按照《文件控制程序》和《质量记录控制程序》，对统计记录进行有效的管理与控制。 5.相关文件
BFGK/CX-7.5.3（02）-2017 《文件和资料控制程序》 BFGK/CX-7.5.2（02）-2017 《质量记录控制程序》
BFGK/CX-8.6（02）-2017 《生产过程和产品的监视和测量程序》 BFGK/CX-10.3（02）-2017 《纠正和预防措施控制程序》 6.质量记录（保存三年）
JL-9.1.3-01 《产品要求评审率、合同履行率汇总分析表》 JL-9.1.3-02 《顾客投诉处理率汇总分析表》 JL-9.1.3-03 《工序产品质量达标汇总、分析表》 JL-9.1.3-04 《供方供货、质量统计分析表》 JL-9.1.3-05 《质量统计分析表》
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组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件
修改记录 修改号 更改申请单编号 拟稿 日期 审批 日期 55
组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件 程序19 纠正和预防措施控制程序 BFGK/CX-10.2（02）-2017
1.目的
采用有效的改进、纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。 2.使用范围
适用于改进、纠正和预防措施的制定，实施与验证。 3.职责
3.1管理者代表/总经理负责归口管理改进控制。负责组织对体系、产品持续改进的策划，并负责跟踪验证纠正、预防措施的实施效果。
3.2各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施。 3.3销售部负责有效地处理顾客意见。 4、工作程序 4.1持续改进的策划
4.1.1组织要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程中，持续追求对质量体系各过程的改进。 4.1.2日常改进活动
对日常改进活动的策划和管理参照7.5.2.3条款执行。 4.1.3较重大的改进项目
涉及对现有过程和产品的更改及资源要求变化时，策划和控制应考虑： a) 改进项目的目标和总体要求；
b) 分析现有过程的状况，确定改进方案； c) 实施改进并评价改进的结果。
4.1.4管理者代表/总经理通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如技术改进、工艺优化、资源配置及环境质量的改善等），组织相关部门进行策划，填写《纠正和预防措施处理单》，按要求实施。 4.2纠正措施
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组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件 4.2.1对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。 4.2.2识别不合格
对质量管理体系各过程输出的信息进行识别：
a) 过程、产品质量出现批量不合格或超过本公司规定值时； b) 管理评审发现不合格时； c) 顾客对产品投诉时； d) 内审发现不合格时；
e) 出现重大环境污染或环境事故； f) 供方产品或服务出现严重不合格；
g) 其他不符合质量方针、目标或质量管理体系要求的情况。 7.5.3原因分析、措施制定、实施与验证 可采用统计技术或试验方法来确定主要原因。
7.5.3.1对情况a)、b)、e)、g)由技术质量部填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏，确定责任部门，由责任部门填写“原因分析栏”，制定纠正措施并实施，管理者代表/总经理跟踪验证实施效果。
7.5.3.2对情况c)由销售部填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏，并确定责任部门，由责任部门分析原因，制定纠正措施并实施，管理者代表/总经理跟踪验证实施效果并将结果反馈给销售部，由销售部及时转告顾客并取得顾客满意。
7.5.3.3对情况d)由审核组发出《不合格报告》，执行《内部审核控制程序》。
7.5.3.4当出现情况f)时，采购部填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏，进行原因分析，并将纠正措施反馈给技术质量部对其下一批来料进行跟踪验证，执行《采购控制程序》对供方控制的规定。如果是供方服务的质量问题，则由采购部填写《纠正和预防措施处理单》，通知对方采取纠正措施，并会同技术质量部跟踪验证其实施效果。
7.5.2每项纠正措施完成后，负责部门负责人记录所采取措施的完成情况，管理者代表/总经理进行跟踪验证，对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在《纠正和预防措施处理单》上签名确认。
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组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件 4.3预防措施
4.3.1组织应识别潜在的不合格 ，并采取预防措施，以消除潜在的不合格的原因，防止不合格发生，所采取的预防措施应与潜在的问题的影响程度相适应。 4.3.2识别潜在不合格
管理者代表/总经理及时重点分析如下记录：
a) 供方供货质量统计、产品质量统计（如调查表、排列图等），市场分析、顾客满意度调查、环境质量统计等；
b) 以往的内审报告、管理评审报告； c) 纠正、预防、改进措施执行记录等。
以便及时了解体系运行的有效性，过程、产品、环境质量趋势及顾客的要求和期望；并在日常对体系运行的检查和监督过程中，及时收集分析各方面的反馈信息。
4.3.3发现有潜在的不合格事实时，根据潜在的问题影响程度确定轻重缓急，由管理者代表/总经理召集相关部门分析讨论原因，定出预防措施和责任部门，填写《纠正和预防措施处理单》的潜在不合格事实栏。经责任部门分析原因并制定预防措施后，管理者代表/总经理跟踪验证实施效果，对有效性进行评审，并在《纠正和预防措施处理单》上签名确认。 4.4改进、纠正和预防措施实施控制及记录
4.4.1在改进、纠正和预防措施的制定过程中，管理者代表/总经理负责对责任部门采取的纠正措施是否恰当进行确认。在其实施过程中负责配置必要的资源，并监督措施的实施过程。 4.4.2由改进、纠正和预防措施引起的对体系文件的认可更改，按《文件控制程序》执行。 4.4.3重要改进、纠正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。 5.相关记录
BFGK/CX-7.5.3（02）-2017 《文件和资料控制程序》 BFGK/CX-7.5.2（02）-2017 《质量记录控制程序》 BFGK/CX-9.2（02）-2017 《内部体系审核程序》 6.相关记录 （保存三年）
JL-10.2-01 《纠正和预防措施处理单》 JL-10.2-02 《整改计划》
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组织名称 文件名称 齐齐哈尔市xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 文件编号 版 本 号 修 订 号 BFGK/CX（02）-2017 C版 第0次修改 程序文件
修改记录 修改号 更改申请单编号 拟稿 日期 审批 日期 59
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