执业药师执业药师（中药）模拟题2021年(49)
(总分100,考试时间120分钟)
A1/A2题型
1. 应当定期发布药品质量公告的是 A. 国家药品监督管理部门 B. 省级药品监督管理部门
C. 国家和省级药品监督管理部门 D. 设区的市级药品监督管理部门
2. 药品在销售前，必须经指定的药品检验机构检验的是 A. 新药
B. 首次在中国销售的药品 C. 非处方药
D. 医疗机构配制的制剂
3. 药品标签有效期的表示正确的是 A. 2001年10月 B. 10/2001 C. 2001/10/1 D. 1/10/2001
4. 药品标签的制定应以以下哪项为依据 A. 生产许可证 B. 药品说明书 C. 药品生产SOP D. 药品检验SOP
5. A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好；B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。关于上述信息中所指的药品注册商标的说法，正确的是
A. 药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标 B. 药品不能申请注册商标
C. 药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上 D. 注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一 6. 有效期表述形式错误的是 A. 有效期至2016年06月 B. 有效期至2016.06 C. 有效期至2016.6 D. 有效期至2016/06/06
7. 有关药品说明书和标签的说法，错误的是 A. 药品说明书由省级药品监督管理部门核准 B. 药品标签由国家药品监督管理部门核准 C. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
D. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书 8. 关于药品标准的说法，正确的是
A. 国家药品标准包括法定标准和非法定标准
B. 国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布
C. 企业标准是企业内控标准，各指标均不得低于国家药品标准 D. 中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准
9. 经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是 A. 国内供应不足的药品
B. 国家药品监督管理部门规定的生物制品 C. 没有实施批准文号管理的中药材 D. 生产新药或已有国家标准的药品 10. 药品说明书和标签的文字表述应 A. 健康、易懂、严谨 B. 科学、规范、准确 C. 易懂、严谨、规范 D. 易懂、规范、准确
11. 药品标签或者说明书上非必须注明的项目是 A. 商品名称 B. 生产企业 C. 批准文号 D. 生产日期
12. 有关药品名称的规定的表述，正确的是
A. 药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称 B. 药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色
C. 药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著 D. 药品商品名称可与通用名称同行书写
13. 药品在销售前，必须经指定的药品检验机构检验的是 A. 新药 B. 非处方药
C. 首次在中国销售的药品 D. 医疗机构配制的制剂
14. 关于药品说明书规定的说法，错误的是 A. 非处方药应列出主要辅料名称 B. 注射剂应列出全部辅料名称 C. 化学药列出全部活性成分
D. 中成药组方中应列出全部中药药味 15. 根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是 A. 处方药
B. 麻醉药品和第一类精神药品 C. 获得一级保护的中药品种 D. 注射剂
16. 药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是
A. 麻醉药品
B. 第一类精神药品 C. 第二类精神药品 D. 第一类疫苗
17. 《药品说明书和标签管理规定》的适用范围是 A. 在国内上市销售的药品 B. 规定实施后批准的新药 C. 化学药品
D. 除中药饮片外所有药品
18. 下列关于药品标准的说法，错误的是 A. 《中国药典》为法定药品标准
B. 生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C. 医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于法律效力的药品标准
D. 局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
19. 有关药品通用名称印制与标注的说法，错误的是
A. 字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差 B. 任何情况不得分行书写
C. 不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰 D. 应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致 20. 应当定期公告药品质量抽查检验结果的是 A. 地方人民政府和药品监督管理部门
B. 药品监督管理部门及其设置的药品检验机构 C. 国家或者省级药品监督管理部门
D. 药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员 21. 关于药品说明书内容的说法，错误的是
A. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 B. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称 C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 22. 一般不在说明书【注意事项】项中说明的是 A. 需要慎重的情况 B. 影响药物疗效的因素
C. 禁止应用该药品的疾病情况 D. 用药过程中需观察的情况
23. 药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，向相关的药品检验机构提出复验的，复验的样品必须是 A. 被抽样单位送检的产品 B. 被抽样单位的在库产品
C. 生产企业同品种、同批次的留样 D. 原药品检验机构的同一样品的留样 24. 药品说明书和标签的核准部门是 A. 国家药品监督管理部门
B. 省、自治区、直辖市药品监督管理局
C. 省级卫生主管部门 D. 工商行政管理部门
25. 药品的每个最小销售单元的包装应 A. 印有商标 B. 印有商品名 C. 印有执行标准
D. 按照规定印有或贴有标签并附有说明书 26. 药品内标签可以不标注 A. 药品通用名称 B. 批准文号 C. 产品批号 D. 有效期
27. 如果当事人对药品检验所的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内提出复验申请 A. 5日 B. 7日 C. 14日 D. 15日
28. 说明书【用法用量】项下要求的内容不包括 A. 用药的剂量 B. 用药次数 C. 疗程期限 D. 药品的装量
29. 下列文字图案在药品标签中可以出现的是 A. 企业形象标识、企业防伪标识 B. 进口原料、专利药品 C. ××省专销、××总代理 D. 印刷企业、印刷批次
30. 关于药品质量公告的说法，错误的是
A. 药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告
B. 药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品，对不合格药品起到控制作用 C. 药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关注和重视 D. 药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布 31. 说明书和标签必须印有规定的标识的是 A. 麻醉药品、外用药品 B. 非处方药品、精神药品
C. 医疗用毒性药品、放射性药品 D. 以上都是
32. 下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是 A. 麻醉药品和精神药品 B. 外用药品和非处方药
C. 含特殊药品复方制剂和兴奋剂 D. 医疗用毒性药品和放射性药品 33. 原料药的标签可以不标注 A. 药品名称 B. 规格 C. 执行标准 D. 运输注意事项 34. 复验的样品必须是
A. 原药品检验机构的同一样品的留样 B. 同品种的产品 C. 同批次的产品
D. 生产企业的同批次产品的留样
35. 说明书【用法用量】项中的内容不包括 A. 用药的剂量 B. 中毒剂量 C. 计量方法 D. 疗程期限
36. 下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是
A. 某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一 B. 某外用乳膏标签上采用蓝底白色字体的\"外\"字标识
C. 某药品的通用名字体采用深绿色，与背景形成强烈反差
D. 某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用的字体的三分之一 37. 《中国药典》最早出版于 A. 1953年 B. 1963年 C. 1977年 D. 1985年
38. 以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是 A. 药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色
B. 药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一 C. 药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著 D. 药品商品名称不得与通用名称同行书写
39. 药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是 A. 中成药 B. 处方药 C. 非处方药 D. 化学药
40. 运输、储藏包装的标签没有要求标示 A. 药品通用名称、规格
B. 生产日期、产品批号、有效期 C. 不良反应、禁忌、注意事项 D. 批准文号、生产企业
41. 复验申请可以向哪些机构提出申请，除了 A. 原药品检验所
B. 原药品检验所的上一级药品检验所 C. 所在的地省级药品检验所 D. 中国食品药品检定研究所
42. 下列药品有效期标注格式，错误的是 A. 有效期至××/××/×××× B. 有效期至××××年××月××日 C. 有效期至××××.×× D. 有效期至××××/××/××
43. 根据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签分为内标签和外标签，关于药品标签管理的说法，错误的是
A. 药品内标签是直接接触药品包装的标签 B. 药品外标签是指内标签以外的其他包装标签
C. 中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期 D. 用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业 44. 关于药品商品名的说法正确的是
A. 在药品说明书和标签中药品商品名与通用名不得同行书写 B. 药品商品名的单字面积可与通用名一致
C. 药品商品名可以彩色印制 D. 药品商品名可以不经审批
45. 下列属于药品内标签必须标注的内容是 A. 药品通用名称、规格及产品批号 B. 药品的功能主治或适应证 C. 药品的生产企业 D. 药品生产日期
46. 药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的 A. 四分之一 B. 三分之一 C. 二分之一 D. 一倍
47. 化学药品说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是 A. 只需要列明通用名称和英文名称 B. 只需要注明通用名称和汉语拼音
C. 应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序排列 D. 应按通用名称、拉丁名称、商品名称、汉语拼音顺序排列 48. 药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验的是 A. 中成药 B. 化学原料药 C. 血液制品 D. 医院制剂
49. 下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是 A. 药品抽查检验只能按照检验成本收取费用
B. 国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
C. 抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求
D. 当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验 50. 药品的标签分为
A. 内标签、中标签、外标签 B. 内标签、外标签
C. 内标签、外标签、运输标签 D. 内标签、外标签、包装标签
51. 说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是 A. 通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称 B. 通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音 C. 通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称 D. 通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音
52. 药品注册商标的单字面积不得大于通用名称单字面积的 A. 四分之一 B. 三分之一 C. 二分之一 D. -倍
53. 一般不在说明书【注意事项】项中说明的是 A. 需要慎用的情况
B. 禁止应用该药品的疾病情况 C. 影响药物疗效的因素
D. 用药过程中需观察的情况
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