今年以来,为加强食品药品安全监管,切实解决食品药品安全突出问题,按照"疏堵结合,打防并举,标本兼治,重在治本"的原则,突出工作重点,切实加大对食品药品市场整顿规范力度,取得了明显成效。现将一年来的食品药品安全工作总结如下:
一、食品安全工作开展情况
㈠突出重点,加强食品安全综合治理。
1、开展“地沟油”专项整治。特区食安办印发了《六枝特区“地沟油”专项整治工作实施方案》,成立整顿工作领导小组,明确工作目标、工作措施及责任部门,确保工作的顺利开展。
2、开展“瘦肉精”和含“瘦肉精”饲料清查收缴工作。加强“瘦肉精”和含“瘦肉精”饲料各环节的监管,严厉查处和打击经营、使用“瘦肉精”和含“瘦肉精”饲料的违法行为。
3、开展重大活动和重大节日期间食品安全工作整治。对“元旦”、“春节”、“五一”和中高考期间食品安全工作做到早安排、早部署、早落实。
4、开展学校食堂和校园周边食品安全整治工作。组织开展了学校食堂食品安全和校园周边食品市场专项整治工作,进一步规范全区学校食堂食品安全和校园周边食品市场秩序。
5、开展面条专项整治工作。根据《贵州省人民政府食安办关于开展面条专项整治工作的通知》文件精神,特区食安办认真安排部署,对生产加工、流通和餐饮环节进行重点检查。
6、调味品专项整治工作。各相关部门按照各自职责,对辖区内的生产、销售、使用等环节进行监督检查,加强调味品标识标注管理,严厉打击生产、销售、使用不符合食品安全标准的食醋、酱油、料酒等调味品行为。
7、餐具、食品包装材料专项整治工作。为加强餐具、食品包装材料管理,各部门从生产流通及餐饮环节,重点检查持证情况、消毒工艺流程、包装和标签内容,依法打击无证无照从事餐具集中消毒经营服务行为。
㈡强化食品安全监管措施
1、突出种养殖环节监管。农业局:一是强化专项整治措施,明确监管重点,建立健全监管档案,深入开展农产品质量安全执法专项整治、农资打假行动。出动车辆135台次,各类检查执法人员523人次,受理投诉案件5件,检查经营单位856家,查处存在问题单位10家,查处各种不合格农业投入品17554公斤。二是加强种养殖场及农资经营户培训,共培训农资经营及种养殖157户,种植业技术500余人次。三是开展农产品农药残留抽检工作,抽检蔬菜、水果类样品213个,合格率98.3%,抽检瘦肉精480个,合格率100%。重大动物强制免疫率达到应免数的100%,畜禽产地检疫面达100%。四是全面推进无公害基地及产品认证。全区“三品”认证获证单位共有12个,其中:无公害农产品蔬菜生产基地8个,无公害畜、禽产品生产基地2个,有机农产品生产基地及企业2家。
2、突出食品生产加工环节监管。质监局:一是继续加强食品生产加工小作坊的监管和巡查力度。进一步完善索证、索票和进货台账制度及食品限区域销售。共巡查食品企业及小作坊130余家(次)。二是强调食品生产企业的主体责任。与企业100%签订承诺书。引导企业开展自查,对存在的问题进行整改,进一步规范生产行为。三是加强对小作坊生产的月饼、糕点抽样。共抽取食品样82个、面条和米粉样16个、桶装矿泉水2个样,合格率均为100%。四是帮助六枝岩脚绿色食品加工厂完成产品申办工作。指导我区岩脚大畅面业合六枝九龙酒业公司顺利通过市级和县级示范企业验收。
3、突出食品流通环节监管。工商局:一是强化了食品安全日常监管,突出重点场所、重点区域,切实规范食品销售者的经营行为。共出动执法人员730人次,检查食品经营户1385户次,没收假冒伪劣食品2184公斤,立案查处31件,罚没款24.8万元。二是加强食品质量检测和快速检测,完成1268个批次的快速检测任务,不合格5个批次。三是加强“临界食品”管理工作。规范“临界食品”经营,加强对较大的超市集中约谈、监督和指导,现辖区内9个超市均设立临界食品销售专柜。四是加强食品经营户对“易票通”和“两项制度”落实情况督促检查,96.5%的食品经营户已落实“易票通”和落实不合格食品退市等制度。
4、突出食品消费环节的监管。特区卫生监督所:一是严格食品餐饮服务许可,共办证260户。二是开展了学校食堂和校园及周边食品安全等专项检查。三是加强重要会议及重大活动用餐及日常监督,确保饮食安全。四是加强餐饮卫生培训,培训乡镇卫生监督协管员47名,学校食堂从业人员780人。全年出动执法人员400人次,检查餐饮服务单位1500余户,学校食堂951家次。
5、加强生猪屠宰管理和酒类流通整治。经信局:一是加强畜禽屠宰管理。共屠宰生猪37071头,羊345只,牛574头,收交税费184.56万元。二是加强肉品日常监督。每天对13个集贸市场的120多个肉品摊和超市进行全面检查和登记。三是做好酒类商品批发许可证的核发工作。逐步建立健全酒类生产、经营企业基本情况档案,目前共(换)新办酒类销售许可证331户(含批零兼营企业30户、餐饮20户),其中:新办证109户,换证222户。
6、加强学校食品安全管理。教育局:一是加强组织领导,落实主体责任,与各乡镇中心学校、直属学校签订学校食品安全责任书,签订率达100%;二是强化措施,突出重点,开展督查行动。定期或不定期对学校食堂及学校周边食品摊点开展督查。
(三)加强食品安全宣传,认真贯彻实施食品安全法。为加强《食品安全法》的宣传贯彻,特区食安委组织各成员单位举行主题为“共建诚信家园,同铸食品安全”食品安全宣传周活动。各相关部门分别开展了“3.15”打假行动、农产品质量安全法宣传周、法制宣传日等活动。采取发放明白纸、宣传单、悬挂横幅标语、展板、宣传栏、设立咨询台等多种多样的宣传方式,大力宣传食品安全常识、《食品安全法》及相关法律法规知识。共发放《食品安全法》小册子900余册,食品宣传资料30000余份,现场咨询200多人次。
(四)加强食品安全督导检查。今年特区食安办对5家主要成员单位和部分乡镇进行了食品安全督导检查。并将督查情况在全区进行了通报。
二、药品工作开展情况
㈠严把药械准入关,强化GMP、GSP监管。一是严格执行开办药品零售企业的相关规定,把好药品零售准入关。共初审药品零售企业开办14家,变更5家。二是是定期对两家药厂进行监督,对存在的问题督促其进行整改,从源头上保证药品质量。共完成监督检查4次,责令整改2次。三是严格执行GSP管理规范,完成GSP认证17家,GSP跟踪检查101家,认证及跟踪检查率均达100%。共下发责令整改通知书17家次。
㈡加强药品监督抽验工作。按照市局的抽检计划和方案,结合实际情况,制定了《20xx年度六枝特区药品抽验计划》。今年我局共完成100个批次的药品抽验和200个药品快检任务。截止目前,共收到药品检验报告书94份,不合格药品1批次,已立案查处。
㈢积极应对铬超标胶囊剂药品事件。铬超标胶囊事件发生后,我局积极响应,迅速行动,采取有效措施,严格控制涉案产品及不合格产品的流通和使用,确保了全区人民的用药安全。一是多次召开大型会议进行专题部署,引导涉药单位及时开展自查,并配合做好封存和召回工作。二是成立了领导小组,制定检查方案,分组对辖区内的各涉药单位进行全面清查,清查率达100%。三是在及时迅速开展清查,防止不合格胶囊剂药品在市场上流通。
此次事件中,我局共收到自查报告50份,查封涉案产品140批次、124822粒,配合召回胶囊剂药品100批次,铬超标胶囊剂药品4批次,共计18448粒。
㈣突出专项治理,严打制售假劣药械行为。一是制定了《六枝特区药品生产流通领域集中整治行动工作方案》,召开专题会议进行动员部署,组织企业开展自查,签定《药品质量安全承诺书》,并要求悬挂店堂显著位置。从3月份开始对辖区内的药品生产经营企业进行了集中检查。专项行动中共收到各企业自查报告130份,其中自查有待改进的23家。二是开展“瘦肉精”、装饰性彩色平光隐形眼镜、人用狂犬疫苗等专项检查及一次性无菌不合格医疗器、罗康全活力血糖试纸、进口注射用美罗培南、进口西洋参、进口注射用头孢噻肟钠、克淋泌清胶囊等假劣药械专项核查,维护药械市场经营秩序。三是制定《20xx年六枝特区医疗器械专项检查实施方案》,加大力度开展医疗器械专项检查,检查中对一家零售药店无证经营一次性无菌医疗器械的行为进行了查处。四是印发了《关于进一步加强流通领域含特殊药品复方制剂销售管理的通知》及《药品类易制毒化学品专项整治行动实施方案》,召开专题会议进行安排部署,加大特殊药品及药品类易制毒化学品的检查力度,督促各涉药单位严格执行相关规定,做到合法经营使用。五是开展终止妊娠药品专项检查。多次召开会议进行强调,签定《药品生产经营企业人口和计划生育工作承诺书》,签约率100%。把药品批发企业、药品零售药店作为监管工作的重点,检查中对辖区内的两家药品批发企业违规经营终止妊娠药品的行为给予严厉处罚。六是开展中药饮片专项检查,防止以次充好,以假乱真,确保中药饮片质量。七是开展医疗机构药品质量监管。以实施国家基本药物制度为契机,统一药品集中采购,规范药品进货渠道,加大乡、村医疗机构药品质量检查力度,检查覆盖率达100%,从而确保了农村药品质量安全。八是开展保健食品化妆品专项调查摸底及专项整治工作。印发了《关于保健食品违法添加化学药物成分和化妆品违法使用禁限物质专项整治工作方案的通知》,成立领导了小组,明确工作目标及任务。发放《保健食品和化妆品登记情况统计表》,对化妆品经营户进行摸底调查,建立监管档案。结合其它专项检查,在检查中加强对化妆品索证索票的检查。
截止目前,共出动执法人员980人次,执法车辆320台次,检查药品生产经营使用单位615家次,书面整改35次,口头整改30家次。抽检药品100批次,快检200批次,收到药品检验报告94份,不合格药品1批次。查获假劣药品40批次;查获违规销售终止妊娠药品59盒,下架销售米非司酮片24盒;无证销售一次性无菌输液器带针25套,不合格一次无菌导尿管276根,超过有效期一次性医疗器械2批次,共30个;取缔无证经营户1户,查封药品近3000元;受理药品投诉举报4起,化妆品投诉1起,处理5起。立案查处4起,其中药品3起,医疗器械1起,结案3起,货值金额187.4元,罚没款共计320xx元。
㈤加强药品不良反应监测工作。为切实开展好试点县的创建工作,初步建立县、乡、村药械不良反应监测网络:一是印发《六枝特区药械不良反应/事件县域监测模式试点工作实施方案》,成立了领导小组,明确工作目标,并将目标任务进行了分解。二是县、乡、村各级医疗机构均成立了药械不良反应/事件监测领导小组,建立健全监测制度,共开通县、乡、村三级基层网络用户94家。三是加大县、乡、村药械不良反应监测人员培训。共举办培训班3次,全区各药品生产企业、经营企业及各级医疗机构近400人参加培训。县、乡、村级基层用户培训覆盖率达100%。四是定期对各单位报送情况进行通报。利用我局召开的各种会议对药品不良反应报送情况进行通报,增强各单位的紧迫感和责任感。五加大药械不良反应监测工作督导。对辖区内的各级医疗机构开展不定期的专项督导,督促建立健全领导组织机构,帮助解决药械不良反应上报过程中存在的问题,提高药械不良反应报告质量。截止目前,我区共完成药品不良反应报送383例,其中新的及一般的368例,严重的15例,医疗器械不良事件32例,药物滥用监测320例。
㈥加大药品安全宣传力度。一是开展全国药品安全用药月、科普宣传日等活动,采取启动仪式、集中宣传、义诊、短信、食品药品安全知识大讲堂等形式多样的宣传方式,向广大群众宣传药品相关法律法规及安全用药常识,倡导安全合理用药;二是举办涉药人员培训及药品不良反应监测人员培训,提高涉药人员药品质量意识和责任意识;三是加强信息报送工作,积极宣传药品工作情况。截止目前,出动宣传人员30人次,发放宣传资料画120份、宣传手册200份、宣传单5000余份,接受群众咨询500人次。报送信息22期,市食品药品监管局网站采用1期,特区政府采用7期。
三、基本药物制度实施情况
㈠进一步加强基本药物电子监管的督导工作。继续加强药品生产批发企业实施基本药物全品种电子监管工作。加强对辖区内药品生产及批发企业的帮扶、指导、督促、检查,引导企业进一步完善电子监管工作,及时消除预警信息。
㈡继续深入推进基本药物制度。国家基本药物制度在全区村卫生室全面实施。所有村卫生室全部使用基本药物并实施零差率销售,使用的药物由乡镇卫生院统一从贵州省医药集中采购平台上采购。健全了乡、村级药品供应网络。
四、存在的问题及下一步工作打算
㈠存在问题
一是食品安全相关配套的法律法规还未出台,现有的法律法规对各环节监管职责不能完全界定清楚,致使食品安全监管存在一定的监管盲区。
二是食品生产经营企业规模化、集约化程度不高,分散的小作坊式加工技术落后以及从业人员的法律意识及专业知识不足等,导致食品安全隐患增加。
三是机构职能调整后,药品监管力量严重削弱,检查频率较低,药品安全存在较多的安全隐患。
㈡下一步工作打算
一是继续深入开展食品药品市场专项整治,严厉打击违法违规行为,净化我区食品药品市场秩序。
二是加大农村食品药品市场监管力度,确保农村饮食用药安全。
三是完善诚信体系机制建设,建立黑名单管理制度,适当增加检查次数,促进药品生产经营企业规范管理。
四是继续加强药品抽验、快检工作,确保我区药品质量。
五是巩固创建药械不良反应/事件县域监测模式试点县取得的成绩,加强药品不良反应宣传、培训、督导检查和报送工作。
六是加强基层医疗卫生单位实施国家基本药物制度的政策引导,加大督导检查力度,建立定期通报制度,推进国家基本药物制度在村卫生室的全面实施。