发布网友 发布时间:2022-04-22 08:03
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热心网友 时间:2022-06-03 16:38
展开1全部 实验室管理制度通常包括实验室管理体系、组织结构、实验室常见危害评估、实验室管理制度体系文件、人员管理、实验室设备管理、样品控制、生物安全二级实验室及实验室内务管理九个部分。实验室管理制度在建立实验室初期必须有详细的规划,同时需要不断完善它。
1.管理体系
建立方针和目标,并建立组织、程序、过程和资源实现既定的目标。确保每个生物医学检测和相关人员熟知安全防护知识,熟练掌握操作技能;确保防护设备和防护用品的供应;确保实验室工作人员不受实验对象侵染。
确保周围环境不受致病微生物的污染;确保致病性病原微生物的样品或菌(毒)种不会遗失或被偷窃。为实现目标,必须设立专门的机构,制订完善的体系文件,按规定的要求做好各项防护措施,按既定的计划实施各项管理、监督和检查工作。
2.组织结构
成立生物安全委员会、设立日常管理办公室、建立生物安全员队伍。规定实验室生物安全机构、管理组织和相关部门、相关成员的权力、义务和职责。规定领导部门、监管部门、执行部门、支持部门之间的关系。绘制组织结构框图。有可靠的代理机制和沟通机制。
3.危害评估
生物安全操作的核心是危害评估。由实验室最熟悉所要操作的微生物的特性、所使用的实验和防护设备、实验程序和*的技术人员进行。评估应充分、及时、准确。应公告、制度化并能适时更新。
4.体系文件
体系文件由实验室生物安全管理手册、程序文件、安全手册、生物危害性评估、SOP和表格等文件组成。管理手册是对本单位实验室生物安全管理总的原则性描述,包括生物安全所有要素。通常以国际标准ISO151-2003为基础,结合我国生物安全相关法律法规的要求制订,适用于整个单位和领导层使用,是第一层次的文件。
程序文件通常指各方面具体的规章制度,为管理手册的支持性文件,适用于单位内部各实验室、各部门使用,为第二层次的文件。SOP为标准操作规程,也称作业指导书,通常针对每项具体的活动、每个岗位、每台设备,由每个从事实验室活动的人员所使用,为第三层次的文件。表格为体系运行过程中技术和管理方面为记录而设立的文件,可为运行提供证据,是第四层次的文件。
文件太长,只摘录了一部分,参考资料:http://www.dehsm.com/article-747.html