发布网友 发布时间:2022-04-23 23:47
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热心网友 时间:2023-10-14 04:08
导致AEFI发生个体方面的原因:
1、不良反应:不良反应或称副反应,指的是受种者在接种疫苗后,在机体产生有益的免疫反应的同时或之后发生的与预防接种有关的对机体有损害的反应。可分为一般反应和异常反应。
(1)一般反应:是指由疫苗本身特性引起的、由疫苗固有性质所决定的反应,其临床表现和强度随疫苗而异。反应程度局限在一定限度内,除个别人因机体差异反应略重外,多属轻微;反应过程是一过性的而不是持久性的;反应不会引起不可恢复的组织器官损害,或功能上的障碍(但卡介苗局部瘢痕除外);没有后遗症,这是一般反应的固有特点。
(2)异常反应:是指使用合格疫苗在实施规范接种后所发生的概率极低的,对受种者机体组织器官、功能等造成损害的,与事件相关的各方均无过错的药品不良反应。也叫罕见严重反应,异常反应包括无菌性脓肿和过敏反应。
预防接种异常反应包括3个方面的内容:1)使用合格的疫苗:所使用的疫苗应经过国家药品监督管理部门正式批准注册;通过国家药品检定机构批质量检验,获得《生物制品批签发合格证》;流通渠道符合《条例》的规定;疫苗冷藏储运符合要求,在有效期内使用。2)实施规范性操作:接种单位和工作人员经过卫生行政部门资质认证;按照《规范》的要求实施预防接种,并做到安全注射。3)造成受种者机体组织器官、功能等损害:对受种者机体组织器官、功能等损害进行鉴定。
2、预防接种事故:事故是指由于疫苗质量不合格,或者由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案等造成受种者机体组织器官、功能损害。其发生的原因包括疫苗质量不合格和预防接种实施差错2个方面,既可能直接造成受种者的健康损害,又可能增加发生预防接种一般反应和异常反应的危险性。
3、偶合症:严格的说可分为偶合、诱发和加重原有疾病3种情况。
偶合:是指受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后偶合发病;
诱发:是指受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌证,在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况,接种后受种者原有疾病急性复发或影响生理过程;
加重:是指受种者原患有慢性疾病,在预防接种后立即引起加重或急性复发,经调查证实和预防接种有一定关系者。
偶合与接种疫苗无任何关系,即不管是否接种疫苗都会发病;诱发和加重则与预防接种有直接或间接的关系,即不接种疫苗,可能就不会引起原有疾病的复发或加重;加重原有疾病实际上也是诱发的一种,不过临床症状和体征更加严重。
4、注射反应:因是指对注射本身焦虑或注射疼痛引起而非疫苗引起的事件。也称心因性反应:指在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体性反应。心因性反应与受种者的精神或心理因素有关,不是疫苗所引起的。如晕厥;过度换气综合征;癔症性发作。
热心网友 时间:2023-10-14 04:09
AEFI 全称:Adverse Event s Following Immunization 预防接种异常反应,预防接种不良反应,预防接种不良事件 AEFI Adverse Event s Following Immunization,疑似预防接种异常反应。 根据中华人民共和国卫生部《疫苗流通和预防接种管理条例》第五章:疑似预防接种异常反应,是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。 下列情形不属于疑似预防接种异常反应: (一)因疫苗本身特性引起的接种后一般反应; (二)因疫苗质量不合格给受种者造成的损害; (三)因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害; (四)受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后偶合发病; (五)受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌,在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况,接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重; (六)因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。
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