在哪里获取《医疗器械网络销售备案凭证》?
发布网友
发布时间：2022-04-26 10:01
共4个回答
热心网友
时间：2022-06-27 03:03
一、《医疗器械网络销售备案凭证》办理条件：
1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案；
2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。
3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。
二、《医疗器械网络销售备案凭证》办理地址
所在辖区的食品药品监督管理局
三、《医疗器械网络销售备案凭证》办理流程:
1、材料受理，按照办事指南申请材料要求提交。
2、材料核实，备案部门对填报的信息进行核实
3、公示，符合规定的，在7个工作日内向社会公开备案信息。
扩展资料：
办理《医疗器械网络销售备案凭证》所需资料：
（1）《医疗器械网络销售信息表》（原件1份）
（2）企业营业执照（复印件1份）
（3）医疗器械生产许可证、或医疗器械经营许可证、或备案凭证（复印件1份）
（4）企业法定代表人或企业负责人身份证明（复印件1份）
（5）《互联网药品信息服务资格证书》（复印件1份）
（6）《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》（复印件1份）
（7）与医疗器械网络交易服务第三方平台签订的协议书（复印件1份）
（8）申请材料真实性的保证声明（原件1份）
参考资料：
江门市*-医疗器械网络销售备案办事指南(首次备案)
热心网友
时间：2022-06-27 03:03
网页链接《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号）
国家食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》，办法中规定，在中国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业，应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络经营备案》。
您看您属于器械经营还是三方平台，三方平台需去市级/省级食药监部门进行申报和验收，器械经营企业又分为自建和入驻类，需要去地区食药监部门进行申报和验收。
具体申报流程和验收标准请去当地食药监官网查询！
热心网友
时间：2022-06-27 03:04
获取地址：国家食品药品监督管理局
在中国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业，应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络经营备案》申报，符合要求的企业给予“医疗器械网络经营备案凭证”，并自发放凭证后3个月内进行现场检查，现场检查通过的企业，可以合法进行医疗器械网络经营，现场检查不通过的企业，收回“医疗器械网络经营备案凭证”并根据企业验收情况进行处理，官网公示或者相应的处罚。
《医疗器械网络经营备案》前身：原名“互联网药品交易许可证”（分为A、B、C三类），2017年取消审批后改为备案制，分为“医疗器网络经营备案”和“药品网络经营备案”。
《医疗器械网络经营备案》分为两种：医疗器械生产经营企业 和 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者。其中 ”医疗器械生产经营企业“又分为两类：自建网站和入驻合法三方平台。
热心网友
时间：2022-06-27 03:04
要有自己的网站，自己的人员资质，才能去备案的
