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泽布替尼(zanubrutinib),一款由中国企业自主研发的抗癌药物,以其强大的BTK抑制作用,在全球范围内展现了中国创新药的力量。2019年,泽布替尼作为“突破性疗法”获得美国食品药品监督管理局的优先审评,实现中国抗癌新药出海“零的突破”。随后,泽布替尼在多个国家和地区获批上市,商业化足迹已遍及全球50多个国家。
泽布替尼,通用名称泽布替尼胶囊,商品名称百悦泽/Brukinsa,英文名称Zanubnulindb。其适应症广泛,包括既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者、既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL) /小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者,以及既往至少接受过一种治疗的成人华氏巨球蛋白血症(WM)患者。
用药方法为每次160mg(2粒80mg胶囊),每日两次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。副作用方面,对于套细胞淋巴瘤(MCL)患者,最常见副作用包括中性粒细胞减少症、皮疹、白细胞减少症、血小板减少症、贫血等。对于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者,常见副作用有中性粒细胞减少症、血小板减少症、血尿、紫癜、贫血、白细胞碱少症、感染性肺炎等。严重副作用主要包括感染性肺炎、出血、血小板减少症等。
泽布替尼已纳入国家医保目录,覆盖的适应症包括套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和华氏巨球蛋白血症。在医保报销范围内,患者仅需自付费3.7万元,就能享受全年治疗,这得益于医保谈判后的降价,目前每盒的价格为5440元。
针对治疗周期,通常建议至少接受3-4个疗程(每个疗程为28天)以观察初步效果。若在标准疗程后疾病进展,专家推荐继续治疗直至疾病进展。用药期间,患者需在医生或药师的指导下,合理、科学用药,选择最合适的治疗方案,并根据个人病情进行调整。
综上所述,泽布替尼作为一款本土研发的抗癌药物,以其广泛的应用范围、合理的用药方案和医保支持,为患者提供了一种有效的治疗选择。在用药过程中,患者应遵循专业指导,确保安全、有效治疗。