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曾经轰动一时的“上海眼药门”事件主角安维汀(又名贝伐珠单抗)近日传来新动态。自今年2月26日获得国家药监局进口审批后,贝伐珠单抗注射液“安维汀”终于在9月底正式登陆中国市场。然而,由于定价审批等环节,使得新药上市时间稍有延误。据透露,安维汀的市场销售管理非常严格,广州的百济新特药房被指定为唯一销售点。
在正式上市前,由于合法购买途径的缺失,一些患者不得不通过非法途径获取安维汀,这无疑增加了安全隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》,未经批准生产或进口,以及未经检验销售的药物均被视为假药。贝伐珠单抗作为瑞士罗氏制药的抗癌新药,其作用机制是通过抑制血管内皮生长因子,阻止肿瘤获取养分,从而达到抗癌效果,属于分子靶向药物的前沿技术。
尽管9月已有正规销售,但此前安维汀在中国市场的非法流通已持续多年。针对市面上充斥的印度版、秘鲁版等仿制药以及疑似原装进口的分子靶向药物,罗氏制药等企业采取了措施,通过指定医院和信誉良好的药房如百济新特药房进行定点销售,以确保药品质量和安全。百济新特药房店长强调,安维汀作为生物制剂,对运输和储存条件有严格要求,需冷藏(2-8°C)存储,走私渠道的安维汀可能因缺乏规范监管,影响其疗效和安全性。
总的来说,尽管“上海眼药门”事件曾引起广泛关注,但随着安维汀正式上市和指定销售点的设立,药品管理的规范化将有望改善患者获取正规药品的渠道,减少假药风险,保障公众健康。